罗红霉素片

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

本品主要成分罗红霉素。

本品的主要成分为b型流感嗜血杆菌荚膜多糖。

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

成都生物制品研究所有限责任公司

国药准字H20055703

国药准字S20130006

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

本品用于预防由b型流感嗜血杄菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。

空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

上臂外侧三角肌或臀部外上1/4处肌肉注射。 1、自3月龄开始，每隔1个月或2个月接种1次（0.5ml），共3次，在18个月时进行加强接种1次。 2、6-12月龄儿童，每隔1个月或2个月注射1次（0.5ml），共2次，在18个月时进行加强接种1次。 3、1-5周岁儿童，仅需注射1次（0.5ml）。

对本品及各成分过敏的患者禁用。

1、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 2、已知对该疫苗的任何成分过敏，特别对破伤风类毒素过敏者。 3、严重心脏病、高血压，患肝脏疾病、肾脏病者。

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

本品用于预防由b型流感嗜血杄菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

1、局部反应：注射后一般反应轻微，接种部位可出现轻微红肿、硬结、压痛，偶有局部瘙痒感，一般不需特殊处理，即自行消退。必要时可对症治疗。 2、全身反应：主要为发热反应（多在38.5℃以下），偶有烦躁、嗜睡、呕吐、腹泻、食欲不振，偶见非典型的皮疹，一般可自行缓解。

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次。)3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。5.服药期间定期检测肝功能。

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2、使用前应充分摇匀，如出现摇不散的凝块，有异物，疫苗瓶有裂纹，标签不清或过期失效者，均不得使用。 3、接受免疫抑制治疗或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影响疫苗的免疫效果。 4、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用，接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 5、本疫苗如与其它疫苗同时接种，应在不同的部位注射。 6、在任何情况下，疫苗中的破伤风类毒素不能代替常规破伤风类毒素的免疫接种。 7、严禁冻结。