洛伐他汀片

辰吉格(硫普罗宁注射液)

洛伐他汀。化学名称为：(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羟基-6氧代-2-四氢吡喃基]-乙基}-1-萘酯分子式：C24H36O5分子量：404.55

本品主要成份为硫普罗宁。辅料：依地酸钙钠。

永信药品工业(昆山)股份有限公司

辰欣药业股份有限公司

国药准字H20058917

国药准字H20051334

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

急性肝炎，慢性肝炎，脂肪肝，酒精肝，药物性肝损伤，重金属中毒，放疗，化疗，肿瘤，老年性早期白内障，玻璃体浑浊

成人常用量口服：20mg(1片)，每日一次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每天80mg(4片)。

1.需使用溶媒的注射用硫普罗宁及硫普罗宁注射液： (1)静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。 (2)配制方法：临用前每0.1g注射用硫普罗宁先用5%的碳酸氢钠注射液（pH=8.5）2m1溶解，再扩容至5%～l0%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml中，按常规静脉滴注。 2.不需使用溶媒的注射用硫普罗宁及硫普罗宁注射液： (1)静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。 (2)配制方法：临用前溶于5%～10%的葡萄糖注射液或生理盐水250～500ml中，按常规静脉滴注。 (3)硫

1.对洛伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG—CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

1.以下患者禁用：2.对本品成分过敏的患者。3.重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。4.肾功能不全合并糖尿病者。5.孕妇及哺乳妇女和儿童。6.急性重症铅、汞中毒患者。

孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。儿童用药:禁用。老人用药:尚不明确

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

急性肝炎，慢性肝炎，脂肪肝，酒精肝，药物性肝损伤，重金属中毒，放疗，化疗，肿瘤，老年性早期白内障，玻璃体浑浊

1.本品常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3.少见的不良反应有阳萎、失眠。4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。6他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应，糖耐量异常，糖化血红蛋白水平高，新发糖尿病，血红控制恶化的报告，部分有低血糖反应的报告。7上市后检测：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的认知障碍的报告，表现为记忆力丧失，下降，思维混乱等，多为非严重，可逆性反应，一般停药后可恢复。

1.动物试验表明，本品对TAA（硫代乙酰胺）、CC14（四氯化碳）所造成动物急性肝损伤模型中血清AST、ALT升高有降低作用，对慢性肝损伤模型引起的甘油三酯的蓄积有抑制作用。2.本品可以促进肝糖元合成，抑制胆固醇增高，有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。

1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。4.肾功能不全时，本品剂量应减少。5.本品宜与饮食共进，以利吸收。6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗

1.出现过敏反应的患者应停用本药。2.以下患者慎用:(1)老年患者。(2)有哮喘病史的患者。(3)既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者，对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量开始。3.用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用：外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。4.治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。