洛伐他汀片

盐酸硫必利

洛伐他汀。化学名称为：(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羟基-6氧代-2-四氢吡喃基]-乙基}-1-萘酯分子式：C24H36O5分子量：404.55

本品主要成份为盐酸硫必利。

永信药品工业(昆山)股份有限公司

山东健康药业有限公司

国药准字H20058917

国药准字H37023602

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

盐酸硫必利片：用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。

成人常用量口服：20mg(1片)，每日一次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每天80mg(4片)。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸硫必利片：口服。 1、舞蹈症及抽动-秽语综合征：开始每天150-300mg（1.5-3片），分3次服，渐增至每天300-600mg（3-6片）。待症状控制后2-3个月，酌减剂量。维持量每天1500-300mg（1.5-3片）。 2、老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍：开始每天100-200mg（1-2片），以后渐增至每天300-600mg（3-6片），分次服用。 3、头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛等：开始每天200-400mg（2-4片），连服3-8日。维持量每次50mg，每日3次。 4、慢性酒精中毒一般每日口服150mg（1.5片）。 注射用盐酸硫必利、盐酸硫必利注射液：静脉注射或5%葡萄糖或生理盐水稀释后静脉滴注，一次1支-2支，一日2支-6支。用量宜自小剂量逐渐递增。静脉注射应缓慢。 盐酸硫必利氯化钠注射液：静脉滴注。一次0.1g-0.2g，一日0.2g-0.6g。用量宜自小剂量逐渐递增。静脉注射应缓慢。或遵医嘱。

1.对洛伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG—CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

嗜铬细胞瘤，不稳定性癫痫。对本品中任何成份过敏者。

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

盐酸硫必利片：用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。

1.本品常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3.少见的不良反应有阳萎、失眠。4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。6他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应，糖耐量异常，糖化血红蛋白水平高，新发糖尿病，血红控制恶化的报告，部分有低血糖反应的报告。7上市后检测：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的认知障碍的报告，表现为记忆力丧失，下降，思维混乱等，多为非严重，可逆性反应，一般停药后可恢复。

盐酸硫必利片： 较常见的为嗜睡（发生率约为2.5%）、溢乳、闭经（停药后可恢复正常）、消化道反应及头晕、乏力等。个别人可出现木僵、肌强直、心率加快、血压波动、出汗等综合征。 注射用盐酸硫必利、盐酸硫必利注射液、盐酸硫必利氯化钠注射液： 治疗量不良反应轻微，可有嗜睡、口干、头昏、乏力、便秘等，偶见锥体外系副反应如震颤、静坐不能等，罕见暂时性闭经、溢乳。一般停药或减量均可自行消失。个别对本品高度敏感的患者，可能发生重度锥体外系副反应，必要时可用抗胆碱能药物如东莨菪碱治疗即可迅速缓解。

1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。4.肾功能不全时，本品剂量应减少。5.本品宜与饮食共进，以利吸收。6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗

盐酸硫必利片： 1、严重循环系统障碍，肝肾功能障碍，脱水营养不良患者慎用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：本品对孕妇及哺乳期妇女作用尚不明确，应慎用。 3、儿童用药：对7-12岁的精神运动不稳定或抽动-秽语综合征患儿，口服，平均一次半片，一日1-2次。 4、老年用药：对老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍：口服。开始每天1-2片，以后渐增至每片3-6片，分次服用。 注射用盐酸硫必利、盐酸硫必利注射液、盐酸硫必利氯化钠注射液： 1、有严重肝、肾功能损害者，白细胞减少或造血功能不晾患者、驾驶车辆或操纵机器人员慎用。 2、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。 3、请放置儿童不能触及的地方。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：动物试验没有证明有畸形作用，由于缺少临床数据，没有妇女怀孕期间对胎儿影响的数据报道。由于母亲长期使用硫必利，新生儿偶有锥体外系副反应的报道，孕妇及哺乳期妇女不推荐使用本品。 5、儿童用药：尚缺乏本品对儿童用药的安全性研究资料。 6、老年用药：对老年人要小心使用。对严重的心血管病人，由于血液动力学改变，可能产生低血压。建议从小剂量开始使用。或遵医嘱。 7、药物过量：药物过量时，会出现神经抑制的副作用，可使用抗胆碱能类的抗帕金森病药给予拮抗。