洛伐他汀片

注射用替卡西林钠克拉维酸钾

洛伐他汀。化学名称为：(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羟基-6氧代-2-四氢吡喃基]-乙基}-1-萘酯分子式：C24H36O5分子量：404.55

本品为复方制剂，其组份为替卡西林钠和克拉维酸钾（替卡西林和克拉维酸为15：1）。

永信药品工业(昆山)股份有限公司

福安药业集团庆余堂制药有限公司

国药准字H20058917

国药准字H20103008

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

本品适用于治疗各种细菌感染，主要适应症如下：

成人常用量口服：20mg(1片)，每日一次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每天80mg(4片)。

1、用法： （1）本品可通过静脉点滴间歇给药；本品不用于肌肉注射。 （2）本品干粉需用注射用水或葡萄糖静脉输注液（≤5%）配制成溶液后使用。 （3）安瓿装：先用注射用溶剂10ml（1.6g或3.2g安瓿装）将瓶内干粉溶解，然后再转移至输注容器中，稀释成相应容积溶液后使用。 （4）注射用溶剂推荐用量：1.6g，注射用水50ml，葡萄糖静脉输注液（5%w/v）100ml；3.2g，注射用水100ml，葡萄糖静脉输注液（5%w/v）100/150ml。 （5）本品的一次静脉输注须在30-40分钟内完成。应避免输注时间过长而造成血药浓度低于治疗剂量。本品溶解时会产生热量，配制好的溶液通常为浅灰黄色。同一包装的本品不宜多次使用，且不能肌肉注射。残余溶液必须丢弃。 （6）配伍禁忌及药物稳定性：配制好的本品静脉输注液须立即使用。尽管本品在许多静脉输注用溶剂中性质稳定，但注射用溶液仍应随用随配。 （7）本品在下述静脉输注用溶剂中（于25℃条件下）的稳定时间： ①注射用水：24小时。 ②葡萄糖静脉输注液（5%w/v）：12小时。 ③氯化钠（0.18%w/v）及葡萄糖（4%w/v）静脉注射液：24小时。 ④氯化钠静脉输注液（0.9%）：24小时。 ⑤葡萄聚糖40静脉输注液（10%）与葡萄糖静脉输注液（5%）之混合液：6小时。 ⑥葡萄聚糖40静脉输注液（10%）与氯化钠静脉输注液（0.9%）之混合液：24小时。 ⑦葡萄糖静脉输注液（10%w/v）：6小时。 ⑧山梨醇静脉输注液（30%w/v）：12小时。 ⑨乳酸钠静脉输注液（M/6）：12小时。 ⑩复合乳酸钠静脉输注液：12小时。 （8）本品输注液应在无菌条件下配制，并在相应的稳定时间内使用。 （9）本品在碳酸氢钠溶液中欠稳定。本品不可与血制品或蛋白质水溶液（如水解蛋白或静注脂质乳剂）混合使用。 （10）如果本品与氨基糖甙类抗生素合用，不可将二者同时混合于注射容器或静脉输注液中，以防氨基糖甙类抗生素作用降低。 2、用量： （1）成人（包括老年人）： ①常用剂量：根据体重，每6-8小时给药一次，每次1.6g-3.2g（1.6g：1-2支；3.2g：0.5-1支）。 ②最大剂量：每4小时给药一次，每次3.2g（1.6g：2支；3.2g：1支）。 ③肾功能不全患者的推荐剂量：轻度功能不全（肌酐清除率>30ml/分钟）每8小时3.2g；中度功能不全（肌酐清除率10-13ml/分钟）每8小时1.6g；严重功能不全（肌酐清除率（2）儿童： ①常用剂量：每次80mg/kg体重，每6-8小时给药一次。 ②新生儿期的用量：每次80mg/kg体重，每12小时给药一次，继而可增至每8小时给药一次。 ③肾功能不全患儿的用量：须参照成人肾功能不全患者的推荐用量进行调整。

1.对洛伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG—CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

有β-内酰胺类抗菌素（如：青霉素、头孢菌素）过敏史者禁用。

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

本品适用于治疗各种细菌感染，主要适应症如下：

1.本品常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3.少见的不良反应有阳萎、失眠。4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。6他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应，糖耐量异常，糖化血红蛋白水平高，新发糖尿病，血红控制恶化的报告，部分有低血糖反应的报告。7上市后检测：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的认知障碍的报告，表现为记忆力丧失，下降，思维混乱等，多为非严重，可逆性反应，一般停药后可恢复。

1、过敏反应发生过敏反应，应立即停止用药。表现为皮疹、大疱疹、荨麻疹和其它过敏反应。 2、胃肠道反应：恶心、呕吐和腹泻。罕见假膜性结肠炎。 3、肝脏功能改变：AST和/或ALT中度增高。个别报道可出现肝炎和胆汁淤积性黄疸。上述改变同样可在其他青霉素和头孢菌素类抗生素应用中出现。 4、肾脏功能改变：罕见低钾血症。 5、中枢神经系统反应：罕见惊厥，主要发生在肾功能不全或大剂量应用本品的病人中。 6、血液系统改变：血小板减少症，白细胞减少症和出血现象。 7、局部反应：静脉注射部位的血栓性静脉炎。

1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。4.肾功能不全时，本品剂量应减少。5.本品宜与饮食共进，以利吸收。6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗

1、在使用本品治疗前，需进行β-内酰胺类敏感试验（如：青霉素、头孢菌素）。 2、在使用本品前，应仔细询问患者有无β-内酰胺类抗菌素（如青霉素、头孢菌素）过敏的病史。 3、动物试验表明本品无致畸作用，但缺乏人体研究资料，因此本品不推荐孕妇使用。 4、曾有个别患者使用本品后出现肝功能异常的报道，但其临床意义尚不明确。肝功能严重受损的病人需慎用本品。 5、对中、重度肾功能不全的病人，需参照推荐剂量调整用药。 6、极少数患者使用大剂量替卡西林后凝血功能异常，发生出血现象，多出现于肾功能不全患者，除非医生认为无其他药物可以取代。否则应予及时停药和适当治疗。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：本品用于孕妇应权衡利弊，本品可用于哺乳期妇女。 8、儿童用药：见用法用量。 9、老年用药：见用法用量。 10、药物过量：可以通过血液透析去除血循环中过量的替卡西林和克拉维酸。