温胃降逆颗粒

马来酸氟吡汀

肉桂，延胡索，牡蛎，小茴香，砂仁，高良姜，甘草，白芍，淀粉，糊精

本品主要成分为马来酸氟吡汀。

新疆天山制药工业有限公司

四川青木制药有限公司

国药准字Z20026130

国药准字H20150006

温中散寒，缓急止痛。用于胃寒所致的胃脘疼痛，食欲不振，恶心呕吐；慢性浅表性胃炎见上述症状者。

本品用于急性轻、中度疼痛，如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。

口服，一次1.2克，一日3次。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 马来酸氟吡汀胶囊： 1、根据患者自身的疼痛状况以及对药物的敏感程度来决定服用马来酸氟吡汀的剂量。 2、每次1粒，每天服用3-4次，每次应间隔时间应相同。服用时用水应将马来酸氟吡汀胶囊整个吞服，切记不能嚼碎。 3、如果疼痛加剧，可以按照每天3次，每次2粒的给药方案服用马来酸氟吡汀。每天服用马来酸氟吡汀的最高剂量不能超过600mg（相当于6粒马来酸氟吡汀胶囊）。 4、医生另有处方说明例外。 5、对于年龄超过65岁，初次使用马来酸氟吡汀的老年患者，给药方案为每早晚各给予1粒马来酸氟吡汀胶囊。可根据疼痛的程度以及对药物的耐受情况适当增加马来酸氟吡汀的服用剂量。 6、对有明显的肾功能障碍或低蛋白血症的患者，每天服用马来酸氟吡汀的最大剂量应不超过300mg（相当于3粒马来酸氟吡汀胶囊）。如果需要给予患者高剂量的马来酸氟吡汀，此时应对患者进行严密的监控。

孕妇禁用；内有火热者禁服。

1、对本品及其成分过敏的患者禁用。 2、患有肝性脑病，胆囊肿胀，随时可诱发脑功能或运动功能障碍的患者禁用。 3、由于马来酸氟吡汀可使紧张的肌肉放松，因此，对于那些肌肉无力（重症肌无力）的患者禁用本品。 4、由于马来酸氟吡汀主要是在肝脏中代谢，对于那些患有肝脏疾病或酗酒的患者禁用马来酸氟吡汀。 5、在需要同时服用马来酸氟吡汀和抗凝剂（香豆素衍生物）时，应对此两药物进行监测。 6、耳鸣患者使用马来酸氟吡汀可能引起肝酶升高的风险增加，因此近期正在积极治疗耳鸣的患者禁用。

温中散寒，缓急止痛。用于胃寒所致的胃脘疼痛，食欲不振，恶心呕吐；慢性浅表性胃炎见上述症状者。

本品用于急性轻、中度疼痛，如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。

尚不明确。

1、临床研究经验： 在临床研究资料中，McMahon等报道，1300多例疼痛患者在美国26个研究单位进行了双盲随机临床试验，结果显示，氟吡汀最常见的反应为嗜睡（约10%）。Herrmann等报道，给200例患有关节炎性慢性疼痛者进行12个月的洽疗，结果发现最常见的不良反应为嗜睡、眩晕、口干和瘙痒，其发生率分别为9%，11%，5%及9%。Herrmann等又报道，191例慢性疼痛者进行为期1年的多中心开放性研究，结果氟吡汀能被患者较好地耐受，长期应用没有发现依赖性，临床试验未出现戒断症状。 2、Heusinger等也报道，114例疼痛者进行多中心试验，用药3d-8周，结果与镇痛新相比，患者能较好耐受。氟吡汀无阿片类药物所致的呼吸和心血管抑制作用，对患有肺气肿、支气管哮喘、肺纤维化的患者均无呼吸抑制作用。 3、以下是所列的马来酸氟吡汀的不良反应发生率： 非常常见（≥110），常见（>1/100-1/1000-≤1/100），罕见（1/10000-1/1000），非常罕见（1/10000），包括病例蝦告，未知情况（从现有数据无法估算）。 （1）免疫系统疾病：少见：过敏，个别病例表现出发热、皮疹荨麻疹、瘙痒症。 （2）代谢和营养障碍：常见：食欲减退。 （3）精神疾病：常见：睡眠障碍，抑郁，焦虑/紧张；少见：精神混乱。 （4）神经系統疾病：常见：头昏，震颤，头痛。 （5）眼部疾病：罕见：视觉异常。 （6）胃肠道疾病：常见：消化不良，恶心，呕吐，胃部不适，便秘，腹痛，口干，胃肠胀气，腹泻。 （7）肝脏和/或胆道系统疾病：非常罕见：转氨酶升高（降低服用剂量或停止用药后大多是可逆的），肝炎（急性或慢性，有或无黄疸与胆汁淤积）；发生率未知：某些情况下已出现肝衰竭报告。 （8）皮肤利度下组织疾病：常见：出汗。 （9）一般疾病和给药部位情况：非常常见：疲倦（约15%的患者），尤其在接受治疗的初期如果在用药过程中遇到未在以上列出的不良反应，请通知有关医生或药剂师。 4、由于马来酸氟吡汀所导致的不良反应多数是与剂量有关的，因此，当出现不良成时，首先应对服用剂量进行调整。在大多数情况下，当治行结束后，其不良反应症状会自行消失。

1．饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2．忌情绪激动及生闷气。3．胃阴虚者不宜用，主要表现为口干欲饮、大便干结、小便短少。4．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5．服药3天症状未缓解，应去医院就诊。6．儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8．本品性状发生改变时禁止使用。9．儿童必须在成人的监护下使用。10．请将本品放在儿童不能接触的地方。11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、对于肾功能、肝功能损伤的患者，应对其肝脏酶系统/肌酐进行检查。 2、对于肾功能或血浆蛋白水平降低，年龄大于65岁的患者而言，应调整给药剂量。 3、对驾驶车辆、操作机械和对无安全保护工作人员的影响： （1）即使是严格按照使用说明服用，该药物对患者的反应能力也会有一定的影响。服用马来酸氟吡汀后感觉到困倦或者晕眩的患者不应驾驶车辆或操作机械，尤其是在同时饮用酒精后。 （2）在进行马来酸氟吡汀治疗的过程中，接受尿液检测时，会出现胆红素、粪胆色素原和蛋白尿检测阳性的结果。定量血清胆红素的测定也可能有假阳性的结果服用大剂量的药物会引起尿液变为绿色，但无意义。