温胃降逆颗粒

凯力康 (注射用尤瑞克林)

肉桂，延胡索，牡蛎，小茴香，砂仁，高良姜，甘草，白芍，淀粉，糊精

本品的主要成份为人尿激肽原酶，系从新鲜人尿中提取精制的一种由238个氨基酸组成的糖蛋白。

新疆天山制药工业有限公司

广东天普生化医药股份有限公司

国药准字Z20026130

国药准字H20052065

温中散寒，缓急止痛。用于胃寒所致的胃脘疼痛，食欲不振，恶心呕吐；慢性浅表性胃炎见上述症状者。

本品适用于轻-中度急性血栓性脑梗死。

口服，一次1.2克，一日3次。

应在起病48小时内开始用药，每次0.15PNA单位，溶于50ml或100ml氯化钠注射液中，静脉滴注30分钟，每日1次，3周为一疗程。

孕妇禁用；内有火热者禁服。

脑出血及其他出血性疾病的急性期。

温中散寒，缓急止痛。用于胃寒所致的胃脘疼痛，食欲不振，恶心呕吐；慢性浅表性胃炎见上述症状者。

本品适用于轻-中度急性血栓性脑梗死。

尚不明确。

共有645例患者进入尤瑞克林治疗急性脑梗死的Ⅱ、Ⅲ期临床试验，其中试验组(尤瑞克林组)462例。试验组出现4例严重不良事件，其中2例死亡（1例为75岁右侧小脑半球梗死伴基底节部腔隙兴梗死，判定死亡原因为小脑梗死并发脑疝；1例为70岁右侧额顶颞部梗死，判定死亡原因为心源性猝死）。判断与研究药物无关。另2例在第一次注射试验药时（均是用药开始10分钟内），引起血压突然下降伴意识障碍，立即停药并给予升压药后，血压很快恢复，无不良后果，判定与用药有关。Ⅲ期临床试验中共发生重要不良事件9例，其中4例出现梗死灶内发生出血，难以确定是否与药物有关；2例并发心绞痛，1例并发上消化道出血；2例出现症状较重的不良反应：恶心、呕吐、胸闷、心慌等。 1、对照组：在Ⅱa期临床试验中死亡1例，在Ⅲ期临床试验中未发生严重不良事件。 2、对资料进行分析，试验中与药物有关或可能有关的不良反应主要为呕吐、颜面潮红和脸部发热感、头疼、腹泻、结膜充血、心慌胸闷、注射部位红痒等症状(见表1)，一般都较轻，不需要特殊处理。 3、有个别病例可能对尤瑞克林反应特别敏感，发生血压急剧下降（参见注意事项）。 （1）心血管系统：皮肤潮红、血压下降、结膜充血、胸闷、伴发心绞痛。 （2）神经系统：头痛、出汗、头晕、乏力。 （3）消化道：恶心、呕吐。 （4）上消化道：出血。 （5）全身：发热。 （6）注射局部：注射部位红、痒、痛。 （7）其他：剧烈咳嗽、皮疹。其中，伴发心绞痛、心悸、头晕、乏力、发热、剧烈咳嗽属个别情况，是否与本品有关尚待进一步研究。

1．饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2．忌情绪激动及生闷气。3．胃阴虚者不宜用，主要表现为口干欲饮、大便干结、小便短少。4．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5．服药3天症状未缓解，应去医院就诊。6．儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8．本品性状发生改变时禁止使用。9．儿童必须在成人的监护下使用。10．请将本品放在儿童不能接触的地方。11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、有药物过敏史或者过敏体质者慎用。 2、有个别病例可能对尤瑞克林反应特别敏感，发生血压急剧下降。故在应用本品时需密切观察血压，药物滴注速度不能过快，特别在开始注射的15分钟内应缓慢，整个滴注应控制在30分钟左右滴完。如果病人在用药过程中出现血压明显下降，应立即停止给予本品，进行升压处理。 3、本品与血管紧张素转化酶抑制剂类（如卡托普利、赖诺普利等）药物存在协同降压作用，应禁止联合使用。 4、使用时需注意，本品溶解后应立即使用。 5、尚无尤瑞克林与溶栓药物联合用药的研究资料。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 7、儿童用药：尚不明确。 8、老年用药：参照【用法用量】。 9、药物过量：尚不明确。