左乙拉西坦片

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

左乙拉西坦。

本品主要成份是盐酸帕罗西汀，化学名称为：(-)-反式-4R-(4-氟苯基)-3S-{[3’，4’-(亚甲二氧基)苯氧基]甲基}-哌啶盐酸盐半水物。 分子式：C19H20FNO3.HCL.1/2H2O 分子量：374.84

重庆圣华曦药业股份有限公司

加拿大GLAXOSMITHKLINEINC.

国药准字H20143179

H20170001

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

抑郁症、强迫症、社交恐惧症、恐慌症、广泛性焦虑症、创伤后应激障碍。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

抑郁症、强迫症、社交恐惧症、恐慌症、广泛性焦虑症、创伤后应激障碍。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。

(1)闭角型青光眼、癫痫症、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。(2)出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。(3)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。(4)服用本品的患者应避免饮酒。