左乙拉西坦片

酒石酸伐尼克兰片

左乙拉西坦。

本品主要成份为酒石酸伐尼克兰 化学名称：7,8,9,10-四氢-6,10-亚甲基-6H-吡嗪酰胺[2,3-h][3]苯并氮杂卓-(2R,3R)-2,3-二羟基丁二酸盐(1:1) 分子式：C13H13N3·C4H6O6 分子量：361.36

重庆圣华曦药业股份有限公司

江苏嘉逸医药有限公司

国药准字H20143179

国药准字H20233180

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

戒烟、尼古丁依赖、烟草成瘾。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

戒烟、尼古丁依赖、烟草成瘾。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。

详见说明书。