虹伊宁 (注射用二乙酰氨乙酸乙二胺)

氯沙坦钾胶囊

本品为复方制剂,其组分为每粒含硫酸庆大霉素（以庆大霉素计）40mg（4万单位）和碱式碳酸铋600mg。

氯沙坦钾

吉林万通药业有限公司

北京福元医药股份有限公司

国药准字H20050423

国药准字H20080015

用于慢性溃疡性肠炎、痢疾、急性肠炎。

适用于治疗高血压。

口服。成人一次2-3粒，一日3次；儿童一次1粒，一日3次。连续用药者，一个疗程不宜超过10日。

对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。 　　对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。 　　本品可同其他抗高血压药物一起使用。 　　本品可与或不与食物同时服用。

对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

临床试验发现本品耐受性良好，不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗。应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中，发生率I%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报导。 在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中，应用本品后，不论是否与药物有关，发生率在1%及以上的不良反应有： 除上述不良事件外，至少两个病人／受试者使用氯沙坦后发生严重不良事件或发生率＜1%的其他不良事件如下，不能确定这些事件是否与氯沙坦有关： 全身：面部浮肿，发热，直立效应，昏厥； 心血管系统：心绞痛，二度房室传导阻滞，心血管意外，低血压，心肌梗塞，心律不齐包括心房纤颤、心悸、窦性心动过缓、心动过速、室性心动过速、室性纤颤、肺水肿； 消化系统：厌食，便秘，牙痛，口干，胃肠胀气，胃炎，呕吐； 血液系统：贫血； 代谢：痛风； 骨胳肌肉系统：臂痛，臀痛，关节肿胀，膝痛，骨胳肌肉痛，肩痛，僵硬，关节痛，关节炎，纤维肌痛，肌无力； 神经/精神系统：焦虑，焦虑症，共

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药当孕妇在怀孕中期和后期用药时，直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤，甚至死亡。当发现怀孕时，应该尽早停用本品。　　尽管没有怀孕妇女使用本品的经验，但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡，其机制被认为是通过药物介导而对肾素−血管紧张素系统作用所致。对于人类，胎儿从在怀孕中期开始的肾灌注，取决于肾素-血管紧张素系统的发育，因此，如果在怀孕的中期和后期应用本品，对胎儿的危险会增加。哺乳期妇女用药　　尚不知道氯沙坦是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌，而对哺乳婴儿产生不良作用，故应该从对母体重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。儿童用药：在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。老年用药：在临床研究中本品的有效性和安全性没有年龄差异。

用于慢性溃疡性肠炎、痢疾、急性肠炎。

适用于治疗高血压。

1.少见恶心、食欲减退、呕吐、腹胀等胃肠道症状和皮疹、血清氨基转移酶升高等。2.偶见听力减退、耳鸣或耳部饱满感（耳毒性）、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴（肾毒性）、步履不稳、眩晕（耳毒性，影响前庭)、呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力（神经－肌肉阻滞）。3.大剂量长期服用可引起便秘、碱血症以及吸收不良综合征

1.失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病、肾功能损害患者慎用。2.对其他氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星等过敏的患者，也可能对本品过敏。3.对其他氨基糖苷类抗生素如妥布霉素、西索米星等耐药的细菌，也很可能对本品耐药。4.长期或大剂量服用本品的慢性肠道感染的患者应注意出现肾毒性或耳毒性的可能。5.长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规、肾功能、听力检查或听电图测定。6.长期服用本品可能导致肠道菌群紊乱。

低血压及电解质/体液平衡失调 　　血容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。 　　肝功能损害伤：药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。 　　肾功能损害伤：由于抑制了肾素-血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导；停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。 　　对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人，影响肾素-血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有类似的报导。停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。