桉油尿素乳膏

盐酸齐拉西酮胶囊

?本品为复方制剂，其组分为含尿素，桉油，薄荷素油。

盐酸齐拉西酮。

广东恒健制药有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H44024245

国药准字H20061142

用于手足皮肤皲裂，也可用于角化型手足癣所引起的皲裂。

本品适用于治疗精神分裂症。

外用。涂搽患处并轻轻搓擦，一日1-3次。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

对本品过敏者禁用。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

用于手足皮肤皲裂，也可用于角化型手足癣所引起的皲裂。

本品适用于治疗精神分裂症。

偶见皮肤刺激如烧灼感或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。