人纤维蛋白原

叶酸片

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品的主要成份为叶酸。

成都蓉生药业有限责任公司

西安利君制药有限责任公司

国药准字S19993066

国药准字H61022396

本品适用于:

(1)各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血；(2)妊娠期、哺乳期妇女预防给药；(3)慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

口服：成人，一次5~10mg(1~2片)，一日15~30mg(3~6片)，直至血象恢复正常；儿童，一次5mg(1片)，一日3次(或一日5~15mg(1~3片)，分3次)；妊娠期、哺乳妇女预防用药：一次0.4mg,一日一次。

对本品过敏者禁用。

不良反应较少，罕见过敏反应。长期用药可以出现畏食、恶心、腹胀等胃肠症状。大量服用叶酸时，可使尿呈黄色。

孕妇及哺乳期妇女用药：可应用本品。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

本品适用于:

(1)各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血；(2)妊娠期、哺乳期妇女预防给药；(3)慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

(1)静脉注射较易致不良反应，故不宜采用：肌内注射时，不宜与维生素B、维生素B、维生素C同管注射； (2)口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收； (3)诊断明确后再用药。若为试验性治疗，应用生理量(一日0.5mg)口服； (4)营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁，应同时补充铁，并补充蛋白质及其他B族维生素； (5)恶性贫血及疑有维生素Bn缺乏的病人，不单独用叶酸，因这样会加重维生素Bg的负担和神经系统症状。 (6)一般不用维持治疗，除非是吸收不良的病人。