人纤维蛋白原

盐酸奥昔布宁缓释片

本品主要成分：人纤维蛋白原。

盐酸奥昔布宁。

成都蓉生药业有限责任公司

南京亿华药业有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20040002

本品适用于:

解痉药物。用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

成人：初始建议剂量为一次5mg(半片)，一日1次，然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量，每次增加5mg，最大剂量为30mg/日，剂量调整一般需要有约一周的时间间隔。6岁以上儿童：初始推荐剂量为一次5mg(半片)，一日1次，然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量，每次增加5mg，最大剂量为20mg/日。本品需随液体吞服，不能嚼碎或压碎，但可根据half线掰开半片服用。

对本品过敏者禁用。

本品为缓释制剂，不良反应比普通制剂少，患者易耐受。少数患者服用本品后有轻微的抗胆碱类药物的副作用。据文献资料：1.发生率ge；5%的不良反应有：1..一般不良反应：头痛、乏力、疼痛；2.消化道：口干、便秘、腹泻、恶心、消化不良；3.神经系统：嗜睡、头晕；4.呼吸系统：鼻炎；5.特殊感觉：视力模糊、眼干；6.泌尿生殖系统：尿路感染。

本品适用于:

解痉药物。用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.肝、肾功能不全者应慎用； 2.膀胱溢出性梗阻的病人慎用； 3.胃肠硬阻的病人慎用； 4.溃疡性结肠炎、小肠无力症和重症肌无力慎用。 5.胃食管反流病人和/或同时服用引起或加重食管炎的药物的病人慎用。 6.慎和其他不易变型的固体食物合用。 7.告知病人高温环境下服用本品易引起中暑； 8.高空作业人员及从事危险工作的人员请遵医嘱使用。 9.酒精能加重由奥普布宁等引起的嗜睡。