人纤维蛋白原

阿法骨化醇软胶囊

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份为：阿法骨化醇。

成都蓉生药业有限责任公司

上海信谊延安药业有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20010619

本品适用于:

骨质疏松症。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

口服，每日一次，每次0.5g(0.25g规格2粒；0.5g规格1粒)，或遵医嘱。

对本品过敏者禁用。

1.消化系统：偶有食欲不振、恶心、呕气、呕吐、腹胀、腹泻、便秘、胃痛，胃部不适感、偶有消化不良、口腔内不适感、口渴等症状。2.精神神经系统：偶有头痛、头重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、头晕、麻木感、嗜睡、记忆的减退、耳鸣、老年性耳聋，背痛、肩部的肌肉僵硬、下肢的紧张感、胸痛等症状。3.循环系统：偶有轻度的血压上升、心悸。4.肝脏：偶有GOT、GPT、LDH、-GTP值的上升。5.肾脏：偶有BUN、肌酐值的上升(肾功能减退)、肾结石。6.皮肤：有时有搔痒感、皮疹、偶有发热感。7.眼：偶有结膜充血。8.骨：偶有关节周围的钙化。9.其他：偶有噪音嘶哑、水肿。

孕妇及哺乳期妇女用药：关于孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确立。儿童用药：给小儿服用本品时，应充分观察血清钙值，尿中钙/铬比值等，同时慎重掌握服用量，从少量渐增，以免过量服用。老年用药：一般来说，因高龄者的生理机能低下，要注意服用量。

本品适用于:

骨质疏松症。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。