人纤维蛋白原

固肠胶囊

本品主要成分：人纤维蛋白原。

赤石脂(煅)、黄连、黄柏、诃子（去核）、肉豆蔻（煨）、厚朴（灸）、建曲、吴茱萸（制）、肉桂、干姜、花椒、川芎、牡蛎（煅）、五倍子、乌梅（去核）。

成都蓉生药业有限责任公司

天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂

国药准字S19993066

国药准字Z20010168

本品适用于:

散寒清热、调和气血、涩肠止泻。用于寒热错杂、虚实互见的肠易激综合症。症见大便清稀或夹有少许白粘冻，或完谷不化，甚则滑脱不禁，腹痛肠鸣，畏寒肢冷，腰膝酸软。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

口服，一次4粒，一日3次。4周一疗程。

对本品过敏者禁用。

尚不明确。

本品适用于:

散寒清热、调和气血、涩肠止泻。用于寒热错杂、虚实互见的肠易激综合症。症见大便清稀或夹有少许白粘冻，或完谷不化，甚则滑脱不禁，腹痛肠鸣，畏寒肢冷，腰膝酸软。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

药理实验结果显示：本品具有抑制平滑肌收缩，促进肠道水分吸收，抗炎、镇痛作用。  1.促进大鼠实验性慢性结肠炎粘膜损伤的愈合；  2.缓解乙酰胆碱、氯化钡引起的离体兔肠平滑肌痉挛；  3.减少醋酸致小鼠的扭体反应次数；  4.抑制小鼠小肠推进运动；促进兔肠道对水分的吸收；  5.抑制二甲苯、甲醛、棉球引起的大、小鼠非特异性的炎症模型的炎性反应。小鼠急性毒性试验性结果：口服最大给药量为75g/kg。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

 1.孕妇慎用。  2.服药期间忌食生冷、辛辣、油腻之物。