人纤维蛋白原

碳酸钙维D3元素片(4)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品为复方制剂，每片含碳酸钙1.5g（相当于钙600毫克）、D3200国际单位、氧化铜1.252毫克（以铜计1毫克）、氧化镁82.89毫克（以镁计50毫克）、氧化锌9.337毫克（以锌计7.5毫克）、一水硫酸锰5.541毫克（以锰计1.8毫克）。辅料为交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、硬脂酸镁、交联吡咯烷酮、吡咯烷酮、十二烷基硫酸钠、灰玫瑰红色色素（包衣材料）、轻质矿物油（包衣材料）。

成都蓉生药业有限责任公司

惠氏制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20110006

本品适用于:

用于成年人，特别是中、老年人和绝经后妇女的钙补充剂；并帮助防治骨质疏松症。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

口服，一次1片，一天1次，饭后即服。

对本品过敏者禁用。

1.偶见暖气、便秘。2.过量服用可发生高钙血症，偶可发生奶-碱综合征，表现为高血钙，碱中毒及肾功能不全(因服用牛奶及碳酸钙或单用碳酸钙引起)。

本品适用于:

用于成年人，特别是中、老年人和绝经后妇女的钙补充剂；并帮助防治骨质疏松症。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

钙是维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需。维生素Ｄ能参与钙和磷的代谢，促进其吸收并对骨质形成有重要作用。镁对维生素D的代谢及骨组织的功能很重要。它也作用与其它电解质、激素、生长因子、膜受体、信号通路、离子通道，还参与甲状旁腺激素的分泌与作用。锰是许多金属酶的组成部分，是一种酶激活剂。锰的流失与软骨组织中硫酸软骨素的明显减少有关。铜参与体内某些必要物质的合成，如钴缔组织、骨骼和血管中的蛋白质、以及许多参与神经组织功能的神经活性物质。锌在多肽甘酸的转录及翻译中起重要的作用，因此，对组织的恢复及生长是必要的。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.心肾功能不全者慎用。 2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 3.肾结石患者应在医师指导下使用。 4.与任何药剂一样，孕妇乳母服用前请咨询医师或药师。 5.不要超过推荐剂量服用。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。