人纤维蛋白原

匹伐他汀钙片

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品每一片含匹伐他汀钙2mg。

成都蓉生药业有限责任公司

KowaCompany,Ltd,NagoyaFactory(日本)

国药准字S19993066

H20140417

本品适用于:

高胆固醇血症、混合型高脂血症、冠状动脉粥样硬化性心脏病、脑卒中、糖尿病、高血压等心血管病的预防和治疗。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

通常，成人1日1次，晚饭后口服匹伐他汀钙1-2mg。 按年龄和治疗反应适宜增减剂量，在LDL-胆固醇降低不充分的情况下可以增量，每日最大给药量为4mg。 (详见包装内部说明书)

对本品过敏者禁用。

1.对本药所含成分有过敏史者。 2.严重的肝功能障碍或胆管闭塞患者（这些患者服用本药，血药浓度会上升，出现不良反应的几率会比较大，而且可能会加重肝脏病变）。 3.正在服用环孢霉素的患者（这些患者服用本药，血药浓度会上升，出现不良反应的几率会比较大。而且可能会有横纹肌溶解症）。 4.妊娠或准备妊娠或哺

本品适用于:

高胆固醇血症、混合型高脂血症、冠状动脉粥样硬化性心脏病、脑卒中、糖尿病、高血压等心血管病的预防和治疗。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、慎重给药（以下患者应该慎重使用本药，可能引起横纹肌溶解等不良反应）。 （1）肝障碍患者或者有过肝障碍的患者，酒精中毒者（因为本药大部分是向肝脏分布）。 （2）肾障碍患者或者有过肾障碍的患者。 （3）正在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者。 （4）甲状腺功能低下患者、遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者。 （5）老年人。 2、重要的注意事项： （1）对于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法，并注意运动疗法。 （2）用药开始到12周之间，至少作1次肝功检查，12周后，可以半年做1次定期检查。 （3）用药期间，应