人纤维蛋白原

注射用复方甘草酸单铵S

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品为复方制剂，其组分为每支中含甘草酸单铵（C42H65NO16?2H2O）应为40mg，含盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S?HCl?H2O）应为30mg，含甘氨酸（C2H5NO2）应为400mg。

成都蓉生药业有限责任公司

德州德药制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20050464

本品适用于:

急性肝炎，慢性肝炎，迁延性肝炎，肝功能异常，中毒性肝炎，外伤性肝炎，癌症，食物中毒，药物中毒，药物过敏,癌

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

静脉滴注，使用前每支加入20ml注射用水溶解，一次20～80ml(1～4支)，加入0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液250～500ml稀释后，缓慢滴注。一日1次。

对本品过敏者禁用。

1.对本品过敏者禁用。2.严重低钾血症，高钠血症患者禁用。3.高血压，心衰患者禁用。4.肾功能衰竭患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:高龄患者慎用。

本品适用于:

急性肝炎，慢性肝炎，迁延性肝炎，肝功能异常，中毒性肝炎，外伤性肝炎，癌症，食物中毒，药物中毒，药物过敏,癌

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.甘草酸单胺对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力，从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活，使用后显示明显的皮质激素样效应，如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用；无明显皮质激素样副作用。2.本品可促进胆色素代谢，减少ALT、AST释放。3.本品可诱生γ－IFN及白细胞介素Ⅱ，提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统。4.本品抑制肥大细胞释放组织胺，抑制细胞膜磷脂酶A2（PL－A2）和前列腺素E2（PEG2）的形成和肉芽肿性反应，抑制自由基和过氧化脂的产生和形成。5.本品

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.性状发生改变时禁用。2.治疗过程中应定期检测血压，血清钾，钠浓度，如出现高血压，水钠潴留，低血钾等情况应停药或适当减量。