人纤维蛋白原

中效优泌杰(中效人胰岛素注射液)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

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成都蓉生药业有限责任公司

法国?Lilly?France?S.A.

国药准字S19993066

注册证号X19990188

本品适用于:

I型糖尿病，1型糖尿病，胰岛素依赖型糖尿病，IDDM，青少年糖尿病，型糖尿病，胰岛素抵抗，手术外伤严重感染

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

在上臂大腿臀部及腹部皮下注射注射部位需轮流交替同样的注射部位每月不能重复注意不要损伤血管不要按摩注射部位可一天1-2次注射早晨给予一天总剂量的2/3晚上给予一天总剂量的1/3每次注射剂量不得超过50?iu

对本品过敏者禁用。

低血糖胰岛细胞瘤。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:-

本品适用于:

I型糖尿病，1型糖尿病，胰岛素依赖型糖尿病，IDDM，青少年糖尿病，型糖尿病，胰岛素抵抗，手术外伤严重感染

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

药为均匀奶状或云雾状混悬液pH值6.6-8.0?本药是根据人工基因合成技术（rDNA）研制的高纯度人胰岛素由非致病的E.Coli大肠杆菌加入人体胰岛素基因而逐渐转化而成和人体胰腺分泌的胰岛素结构完全相同在化学及生物特性上亦完全相同不含动物胰脏杂质极大地降低了免疫原性胰岛素抵抗本品的高纯度使注射剂量相应减少同时药物过敏反应及皮下脂肪营养不良等也明显减少

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

如果振摇后瓶底仍有白色沉淀或有块状物漂浮则不能应用。?注意监测低血糖的早期警告症状。有一小部分病人从动物胰岛素转换使用人体胰岛素时，可能需要减少剂量，特别是当这些病人原先糖尿病已控制较好或有低血糖倾向时。剂量改变通常是在第一次给药或在使用数周期间进行。每天需要100?iu以上的胰岛素治疗的病人转换使用优泌林时，需住院观察。以下情况可能需增加胰岛素的剂量：疾病、情绪干扰、正在使用口服升血糖药、避孕药、肾上腺皮质激素、甲状腺激素替代治疗等会引起血糖上升的药。以下情况可能需减少胰岛素的剂量：肝肾功能受损的患者，