人纤维蛋白原

百定(注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1))

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品每瓶含哌拉西林2.0g,舒巴坦0.5g。

成都蓉生药业有限责任公司

瑞阳制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20050338

本品适用于:

产β-内酰胺酶致病菌感染，呼吸系统感染，急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，支气管扩张，肺炎，化脓性扁桃体炎，泌尿系统感染，单纯性泌尿系统感染，复杂性泌尿系统感染

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1.静脉滴注：临用前先将每瓶本品用适量（一般至少5ml）5%葡萄糖溶液、0.9%氯化钠注射液溶解后，再用同一溶媒稀释至500ml供静脉滴注，滴注时间为60-120分钟。 2.成人：每次1.5g（即哌拉西林1g，舒巴坦0.5g）或3.0g（即哌拉西林2.0g，舒巴坦1.0g），每12小时一次。 3.严重或难治性感染：每次6.0g（即哌拉西林4.0g,舒巴坦2.0g）每12小时一次，每日最大剂量为12.0g(即哌拉西林8.0g,舒巴坦4.0g)，每日舒巴坦最大剂量为4.0g。 4.肾功能不全者酌情调整剂量。

对本品过敏者禁用。

对青霉素类﹑头孢菌素类或β-内酰胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物有过敏史者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.动物生殖试验未发现本品有损害，但尚未在孕妇中进行严格对照试验以排除这类药对胎儿的不良影响，因此，妊娠期应用本品应权衡利弊。 2.少量哌拉西林可自母乳中排泄，可使婴儿致敏、出现腹泻、念株菌感染和皮疹，哺乳期妇女要权衡利弊。儿童用药:尚不明确老人用药:老年患者（＞65岁）因肾功能可稍减弱，用药量宜酌减。

本品适用于:

产β-内酰胺酶致病菌感染，呼吸系统感染，急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，支气管扩张，肺炎，化脓性扁桃体炎，泌尿系统感染，单纯性泌尿系统感染，复杂性泌尿系统感染

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.哌拉西林属青霉素类广谱抗生素，主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用，主要用于铜绿假单胞菌和各种敏感革兰氏阴性杆菌所致的感染，但易被细菌产生的β-内酰胺酶水解而产生耐药性。2.舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其它细菌无抗菌活性，但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。3.体外试验显示：本品与单用哌拉西林相比，对下列各种常见致病菌的产酶菌

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.使用前需做青霉素皮肤试验。2.肾功能不全者慎用，用药期间应检测肾功能，如发现肾功能异常应及时调整治疗方案。3.哌拉西林可能引起出血，有出血倾向的患者应检查凝血时间﹑血小板聚集时间和凝血酶原时间：(1)哌拉西林钠与肝素﹑香豆素﹑茚满二酮等抗凝血药合用时出血危险增加。(2)非甾体抗炎止痛药﹑血小板聚集抑制剂或磺吡酮与哌拉西林钠合用也可增加出血的危险性，如果出现出血现象须停药并采取相应的治疗措施。(3)哌拉西林钠与溶栓剂合用时可能发生严重出血，因此不宜同时使用。