人纤维蛋白原

长生德佳(重组人干扰素α2a栓)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成分为重组人干扰素α2a。

成都蓉生药业有限责任公司

长春生物制品研究所有限责任公司

国药准字S19993066

国药准字S19991019

本品适用于:

慢性宫颈炎，宫颈糜烂，阴道炎，宫颈癌,癌

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

将栓剂置于阴道后穹窿，每次1枚，隔日1次，睡前使用。9次（6至10次）为一疗程或遵医嘱。

对本品过敏者禁用。

儿童﹑孕妇禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用，哺乳期妇女正常使用。儿童用药:儿童禁用。老人用药:正常使用。

本品适用于:

慢性宫颈炎，宫颈糜烂，阴道炎，宫颈癌,癌

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.药理：(1)重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒作用，其抗病毒机制主要通过干扰素同靶细胞表面干扰素受体结合，诱导靶细胞内2-5（A）合成酶、蛋白激酶PKR、MX蛋白等多种抗病毒蛋白，阻止病毒蛋白质的合成、抑制病毒核酸的复制和转录而实现。(2)干扰素还具有多重免疫调节作用，可提高巨噬细胞的吞噬活性和增强淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒等，促进和维护机体的免疫监视、免疫防护和免疫自稳功能。2.毒理：(1)急性毒性试验：最大剂量静脉或肌内注射小鼠，全部健存，无死亡，未测出LD50.

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.用药期间禁止坐浴和性生活，经期停止用药.2.如使用时环境温度过高，栓体变软(不影响疗效)，请先置于4℃冰箱或冷水中3～5分钟，撕开塑料取出使用.