人纤维蛋白原

甲钴胺注射液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份为甲钴胺。

成都蓉生药业有限责任公司

长春海悦药业有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20066982

本品适用于:

尾神经丛痛，桡神经感觉支卡压，犯人麻痹，手痛性麻痹，手袖疾病，肩-手综合征，面神经损伤，颈椎黄韧带骨化症，末梢神经炎，多发性神经炎，多发性周围神经炎，巨幼细胞性贫血，贫血，桡神经麻痹

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1.周围神经病成人一次ｏ.5mg，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射，可按年龄、症状酌情增减。 2.巨幼红细胞性贫血成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射。给药约两个月后，作为维持治疗每隔1-3个月可给与一次0.5mg。

对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用﹐但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌﹐但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。儿童用药:尚不确定。老人用药:由于老年人机能减退，建议采取适当措施，在医生指导下减少用量。

本品适用于:

尾神经丛痛，桡神经感觉支卡压，犯人麻痹，手痛性麻痹，手袖疾病，肩-手综合征，面神经损伤，颈椎黄韧带骨化症，末梢神经炎，多发性神经炎，多发性周围神经炎，巨幼细胞性贫血，贫血，桡神经麻痹

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.给药时见光易分解﹐开封后立即使用的同时﹐应注意避光。2.肌肉注射时肌肉注射时为避免对组织、神经的影响﹐应注意如下几点：(1)避免同一部位反复注射﹐且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。(2)注意避开神经走向部位。(3)注意针扎入时﹐如有剧痛、血液逆流的情况﹐应立即拔出针头﹐换部位注射。3.安瓿打开时本品为一点折割安瓿﹐将安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后﹐再切割。4.为了确保储存质量稳定﹐采用遮光保护袋LPE（LightProtectEasyopenpack）包装﹐在使用时从遮光