人纤维蛋白原

司瑞克(萘丁美酮分散片)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份为萘丁美酮。

成都蓉生药业有限责任公司

泉州市灵源药业有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20040166

本品适用于:

播散性嗜酸粒细胞增多性胶原病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

成人： 1.口服，每次1.0g（2片），每日1次，睡前服。 2.体重不足50kg的成人可以每日0.5g（1片）作为起始剂量，逐渐上调至有效剂量。 3.对严重或持续症状，或急性加重期，可另外增加0.5g～1.0g（1～2片），清晨给药。

对本品过敏者禁用。

活动性消化性溃疡，严重肝损害（如肝硬化），对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠和哺乳期使用:动物试验研究表明无潜在的致畸性。同其他化合物一样，足够高剂量给予动物可见母系毒性，记录胚胎指征（家兔研究中剂量为300mg/kg）。大鼠高剂量研究（320mg/kg）可推迟分娩，这被认为是由于抑制前列腺合成的作用。萘丁美酮活性代谢物在哺乳动物的乳汁中可发现。由于没有确定孕妇的安全性，因此不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。儿童用药:不推荐儿童使用。老人用药:很多老年病人服用药物时，其血药浓度通常都较高。在这个年龄组推荐剂量每日不超过1g（2片），一些患者服用0.5g

本品适用于:

播散性嗜酸粒细胞增多性胶原病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

本品为非酸性非甾体抗炎药，在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解热、镇痛、抗炎作用。1．抗炎镇痛解热的作用与蔡丁美酮的活性代谢产物抑制了炎症组织中的前列腺素合成有关。2．胃粘膜影响小：本品是一种非酸性、非离子性前体药物，在吸收过程中对胃黏膜无明显的局部直接影响；同时本品对胃粘膜生理性环氧合酶的抑制作用较小。因此本品引起的胃肠粘膜糜烂和出血的发生率较低。3．对出血和凝血无影响：本品对健康志愿者的血标本，在体外进行诱导的血小板聚集作用无影响。对出血时间、凝血试验均无显著改变。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.具有消化性溃疡史的病人服用本品时，应对其症状的复发情况进行定期检查。2.肾功能不全者（肌酐清除率少于30ml/分钟）应减少剂量或禁用。3.有心力衰竭、水肿或有高血压者应慎用本品。4.用餐中服用本品的吸收率可增加，应在餐后或晚间服药。5.本品每日服用量超过2g时腹泻发生率增加。6.本品常用剂量为每日1g，对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量，并可将总量分为2次服用。7.已确定为阿司匹林过敏的患者用本品可能有相似反应。8.肝功能一些参数的变化，尤其是碱性磷酸酯酶，在慢性炎症障碍