人纤维蛋白原

六合氨基酸注射液

本品主要成分：人纤维蛋白原。

亮氨酸，异亮氨酸，天门冬氨酸，缬氨酸，谷氨酸，精氨酸组成的灭菌水溶液。化学名称：化学结构式：分子式：分子量：

成都蓉生药业有限责任公司

西安天一秦昆制药有限责任公司

国药准字S19993066

国药准字H61023271

本品适用于:

肝性脑病，慢性迁延性肝炎，慢性活动性肝炎，亚急性重型肝炎，慢性重型肝炎，氨基酸代谢紊乱,代谢紊乱

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

静滴：1日250～500ml，使用时将本品与等量10%葡萄糖注射液稀释后，缓慢滴注。

对本品过敏者禁用。

1.使用前应检查药液，如有浑浊，包装破裂等切勿使用。输注后的剩余药液切勿保存再用。2.高度食管静脉曲张时，要注意输注速度和用量，以免静脉压增高。　3.高度腹水、胸水时，应注意水的平衡，避免输入量过多。　4.输注过快时，可引起恶心、呕吐等反应，故输注速度宜慢。　　5.遇

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:本品系氨基酸类药，儿童患者可减量使用。老人用药:老年患者易发生过敏反应，使用时应慎重。

本品适用于:

肝性脑病，慢性迁延性肝炎，慢性活动性肝炎，亚急性重型肝炎，慢性重型肝炎，氨基酸代谢紊乱,代谢紊乱

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.药理:(1)本品中缬氨酸、亮氨酸、及异亮氨酸为支链氨基酸，进入体内后能纠正血浆中支链氨基酸和芳香氨基酸失衡，防止因脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷。(2)本品直接在肌肉、脂肪、心、脑等组织代谢，产生能量供机体利用。本品除支链氨基酸为主外，再加上精氨酸、谷氨酸及门冬氨酸，可以加强去氨作用。此外，肝功能不全时，补充本类氨基酸有利于肝组织的修复和肝细胞的再生，降低血浆非蛋白氮和尿素氮的含量，保持氮的正平衡。2.毒理:本品毒性尚不明确，家兔每日一次，每次10ml/kg静脉注射，连续1

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.使用前应检查药液，如有浑浊、包装破裂等切勿使用。输注后的剩余药液切勿保存再用。2.有高度食道和胃底静脉曲张时，输入量不宜过多，速度一定保持在每分钟40滴以下，以免静脉压力过高而致破裂出血。3.高度腹水、胸水时，应注意水的平衡，避免输入量过多。4.本品不加稀释或输注速度过快时可引起病人胸闷、恶心、呕吐，甚至引起呼吸、循环衰竭，表现比较严重，故输注速度宜慢。5.遇冷易析出结晶，可微温溶解后再使用。6.使用本品时，应注意水和电解质的平衡。7.非肝病使用氨基酸