人纤维蛋白原

安奇(阿莫西林克拉维酸钾颗粒)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

阿莫西林克拉维酸钾。

成都蓉生药业有限责任公司

南京先声东元制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H10950244

本品适用于:

下呼吸道感染，中耳炎，鼻窦炎，尿路感染，皮肤软组织感染，肠球菌所致的轻中度感染

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

口服。 1.成人肺炎及其他中重度感染:一次625mg，每8小时1次，疗程7-10日。其他感染:一次375mg，每8小时1次，疗程7-10日。 2.小儿 (1)新生儿及3个月以内婴儿。按阿莫西林计算，按体重一次15mg/kg，每12小时1次。 (2)体重≤40kg的小儿。按阿莫西林计算，一般感染:按体重一次25mg/kg，每12小时1次;或按体重一次20mg/kg，每8小时1次。疗程7-10日。其他感染剂量减半。40kg以上的儿童可按成人剂量给药。 3.肾功能减退者肌酐清除率>30ml分钟者

对本品过敏者禁用。

青霉素皮试阳性反应者﹑对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体的1/4～1/3，故孕妇禁用。2.本品可分泌入母乳中，可使婴儿致敏并引起皮疹﹑念珠菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。儿童用药:体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童，建议的剂量如下:1.对于7-12岁的儿童，每次1袋半(每袋含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。2.对于2-7岁的儿童，每次1袋(每袋含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。3.对于9个月

本品适用于:

下呼吸道感染，中耳炎，鼻窦炎，尿路感染，皮肤软组织感染，肠球菌所致的轻中度感染

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导I型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘﹑湿疹﹑枯草热﹑荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能障碍者慎用。3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应发生，则应立即停用本品。4.本品与氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量和给药间隔;血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。6.对怀疑伴有梅