人纤维蛋白原

注射用福莫司汀

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成分：福莫司汀。

成都蓉生药业有限责任公司

海南中化联合制药工业股份有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20065656

本品适用于:

垂体腺瘤，脑下垂体腺瘤，黑色素瘤，脑垂体瘤

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1.本品必须在医生严格指导下用药。 2.在使用前立即配制溶液。溶液一经配制，必须在避光条件下给予。 3.静脉输注控制在1小时以上。用4ml安瓿瓶内的无菌乙醇溶液将福莫司汀瓶中的内容物溶解，然后计算好用药剂量，将溶液用250ml5%等渗葡萄糖稀释后，用于静脉输注。 4.单一药剂化疗包括： (1)诱导治疗：每周一次连续三次后，停止用药4～5周。 (2)维持治疗：每三周治疗一次，通常使用剂量100mg/㎡。 5.联合化疗：去掉诱导治疗中的第三次给药，剂量维持100mg/㎡。

对本品过敏者禁用。

妊娠和哺乳期。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期禁用。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

本品适用于:

垂体腺瘤，脑下垂体腺瘤，黑色素瘤，脑垂体瘤

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

为亚硝基脲类的抗有丝分裂的细胞抑制剂，具有烷化和氨甲酰基化作用，动物实验显示其有广谱抗肿瘤活性。其化学结构中含有一个丙氨酸的生物等配物（1-氨乙基磷酸）易于穿透细胞和通过血脑屏障。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

从诱导治疗开始到维持治疗开始，推荐的间隔期是8周，在两个维持治疗周期之间，推荐的间隔期是3周。维持治疗只可考虑用于血小板/或粒细胞计数适宜，即二者分别为≥10万/mm3和≥2000/mm3的患者。推荐在诱导治疗中或后进行肝功能检查。不推荐将本药用于过去4周内用过化疗或6周内用过亚硝基脲类药物治疗的患者。每次用药前，都应做血细胞计数，并根据血液学状态调整剂量。指导原则：血小板≥10万/mm3和粒细胞≥2000/mm3的