人纤维蛋白原

乙胺嘧啶片

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品化学名称为：6-乙基-5-（4-氯苯基）-2，4-嘧啶二胺。

成都蓉生药业有限责任公司

杭州民生药业集团有限公司

国药准字S19993066

国药准字H33020028

本品适用于:

弓形体病，弓浆虫病，弓形虫病，住血原虫病，肺疟疾病，肺疟，疟疾

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1?成人常用量?口服。①预防用药，应于进入疫区前1～2周开始服用，一般宜服至离开疫区后6～8周，每周服4片；②耐氯喹虫株所致的恶性疟，每日2片，分2次服，疗程3日；③治疗弓形虫病，每日50～100mg顿服，共1～3日（视耐受力而定），然后每日服25mg，疗程4～6周。2?小儿常用量?口服。①预防用药，一次按体重0.9mg/kg,每周服1次，最高剂量以成人量为限；②耐氯喹虫株所致的恶性疟，每次按体重0.3mg/kg，一日3次，疗程3日；③弓形虫病，每日按体重1mg/kg，分2次服，服用1～3日后

对本品过敏者禁用。

（1）妊娠妇女禁用，动物实验证明本品可引起胎仔畸形。（2）哺乳期妇女亦禁用，因本品可由乳汁排出，干扰婴儿的叶酸代谢，若婴儿有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏，则可引起溶血性贫血。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药:过量易引起急性中毒。老人用药:尚不明确

本品适用于:

弓形体病，弓浆虫病，弓形虫病，住血原虫病，肺疟疾病，肺疟，疟疾

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

乙胺嘧啶对某些恶性疟及间日疟原虫的红外期有抑制作用，对红内期的抑制作用仅限于未成熟的裂殖体阶段，能抑制滋养体的分裂。疟原虫红内期不能利用环境中出现的叶酸，而必须自行合成，乙胺嘧啶是二氢叶酸还原酶的抑制剂，使二氢叶酸不能还原为四氢叶酸，进而影响嘌呤及嘧啶核苷酸的生物合成，最后使核酸合成减少，使细胞核的分裂和疟原虫的繁殖受到抑制。疟原虫的DNA合成主要发生在滋养体阶段，在裂殖体期合成甚少，故乙胺嘧啶主要作用于进行裂体增殖的疟原虫，对已发育完成的裂殖体则无效。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

（1）下列情况应慎用；①意识障碍，大剂量治疗弓形虫病时可引起中枢神经系统毒性反应并可干扰叶酸代谢；②G-6-PD缺乏者，服用本品可能引起溶血性贫血；③巨细胞性贫血患者，服用本品可影响叶酸代谢。（2）大剂量治疗时每周应检测白细胞及血小板2次。