人纤维蛋白原

北京双鹤地高辛酏剂

本品主要成分：人纤维蛋白原。

地高辛

成都蓉生药业有限责任公司

北京双鹤高科天然药物有限责任公司

国药准字S19993066

国药准字H10970389

本品适用于:

肌炎

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1.对肾功能正常的患儿按体重给出洋地黄化量的地高辛酏剂的用量：口服。饱和量总量，＜2岁，0.06～0.08mg/kg(相当于酏剂1.2～1.6ml/kg)＞2岁，0.04～0.06mg/kg(相当于酏剂0.8～1.2ml/kg)；分3～6次完成饱和。以后用上述量的1/4为每日维持量。2.早产儿和新生儿宜用1/3或1/2量。3.如出现心律失常等中毒现象，应停药或加服氯化钾。

对本品过敏者禁用。

1.与钙注射剂合用；2.任何强心甙制剂中毒；3.室性心动过速、心室颤动；4.梗阻性肥厚型心肌病（若伴收缩功能不全或心房颤动仍可应用）；5.预激综合征伴心房颤动或扑动。慎用于：（1）低钾血症；（2）不完全性房室传导阻滞；（3）高钙血症；

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

本品适用于:

肌炎

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

治疗剂量时具有：1.正性肌力作用：本品选择性地与心肌细胞膜Na[sup]+[/sup]﹣K[sup]+[/sup]-ATP酶结合而抑制该酶活性，使心肌细胞膜内外Na[sup]+[/sup]﹣K[sup]+[/sup]主动偶联转运受损，心肌细胞内Na+浓度升高，从而使肌膜上Na[sup]＋[/sup]-Ca[sup]2＋[/sup]交换趋于活跃，使细胞浆内Ca[sup]2＋[/sup]增多；肌浆网内Ca[sup]2＋[/sup]储量亦增多，心肌兴奋时，有较多的Ca[sup]2＋[/sup]释

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

对窦性心律的轻、中度充血性心力衰竭的患者，地高辛能增加射血分数，改善左室功能，予防病情恶化，但急性心肌梗死后的左心功能不全（尤其首日发病）应慎用。使用地高辛酏剂期间应注意监测：①血压、心律及心率；②心电图；③心功能监测；④电解质尤其钾、钙、镁；⑤肾功能；⑥疑有洋地黄中毒时，应作地高辛血药浓度测定。过量时，由于蓄积性小，－般于停药后1～2天中毒表现可以消退。如地高辛血药浓度在2.0-2.5ng/ml以上，应警惕洋地黄过量毒性反应。患者2-3周前未应用洋地黄类制剂者，必要时可考虑给予负荷量；肾功能不全者，不宜