人纤维蛋白原

欧泊(注射用两性霉素B)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成分：两性霉素B。

成都蓉生药业有限责任公司

华北制药股份有限公司

国药准字S19993066

国药准字H13020284

本品适用于:

深部真菌感染，败血症，心内膜炎，脑膜炎，腹腔感染，肺部感染，尿路感染，眼内炎

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1.静脉用药： (1)开始静脉滴注时先试以1～5mg或按体重一次0.02～0.1mg/kg给药，以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg，当增至一次0.6～0.7mg/kg时即可暂停增加剂量，此为一般治疗量，成人最高一日剂量不超过1mg/kg。 (2)每日或隔1～2日给药1次，累积总量1.5～3.0g，疗程1～3个月，也可长至6个月，视病情及疾病种类而定。 (3)对敏感真菌感染宜采用较小剂量，即成人一次20～30mg，疗程仍宜长。 2.鞘内给药： (1)首次0.05～0.1mg，以后渐增至每次0.5mg，

对本品过敏者禁用。

对本品过敏及严重肝病的患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.本品用于治疗患全身性真菌感染的孕妇，对胎儿无明显影响，但孕妇用药尚缺乏有良好对照的研究。孕妇如确有应用指征时方可慎用。 2.哺乳期妇女应避免应用本品或于用药时暂时停止哺乳。儿童用药:静脉及鞘内给药剂量以体重计算均同成人，应限用最小有效剂量。老人用药:老年患者肾功能有生理性减退，宜按肾功能减退的程度减量应用。

本品适用于:

深部真菌感染，败血症，心内膜炎，脑膜炎，腹腔感染，肺部感染，尿路感染，眼内炎

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.对本品敏感的真菌有新型隐球菌、皮炎芽生菌、组织胞浆菌、球孢子菌属、孢子丝菌属、念珠菌属等。2.部分曲菌属对本品耐药，皮肤和毛发癣菌则大多耐药。3.本品对细菌、立克次体、病毒等无抗菌活性。4.常用治疗量所达到的药物浓度对真菌仅具抑菌作用。5.作用机制为本品通过与敏感真菌细胞膜上的固醇相结合，损伤细胞膜的通透性，导致细胞内重要物质如钾离子、核苷酸和氨基酸等外漏，破坏细胞的正常代谢从而抑制其生长。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.本品毒性大，不良反应多见，但它又是治疗危重深部真菌感染的唯一有效药物，选用本品时必须权衡利弊后作出决定。2.下列情况应慎用：(1)肾功能损害，本品主要在体内灭活，故肾功能重度减退时半衰期仅轻度延长，因此肾功能轻、中度损害的患者如病情需要仍可选用本品，重度肾功能损害者则需延长给药间期或减量应用，应用其最小有效量;当治疗累积剂量大于4g时可引起不可逆性肾功能损害。(2)肝功能损害，本品可致肝毒性，肝病患者避免应用本品。3.治疗期间定期严密随访血、尿常规、肝、肾功能、血钾、心