人纤维蛋白原

步长倍通(丹红注射液)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

丹参、红花、注射用水。

成都蓉生药业有限责任公司

山东丹红制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字Z20026866

本品适用于:

美尼尔氏综合症，梅尼埃病，青年心肌梗死，青年心肌梗塞，脑动脉硬化症，脑动脉硬化，脑络痹，脑动脉硬化伴发的精神障碍，老年人稳定型心绞痛，老年稳定型心绞痛，老年人肺心病，老年肺心病，老年

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

肌内注射：一次2～4ml，一日1～2次；静脉注射，一次4ml，加入50%葡萄糖注射液20ml稀释后缓慢注射，一日1～2次：静脉滴注，一次20～40ml，加入5%葡萄糖注射液100～500ml稀释后缓慢滴注，一日1～2次；伴有糖尿病等特殊情况时，改用0.9%的生理盐水稀释后使用；或遵医嘱。

对本品过敏者禁用。

1．有出血倾向者禁用，孕妇及哺乳期妇女忌用。2．对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:月经期妇女慎用。儿童用药:尚不明确。老人用药:特殊人群（特别是老年患者）用药要加强临床监护。

本品适用于:

美尼尔氏综合症，梅尼埃病，青年心肌梗死，青年心肌梗塞，脑动脉硬化症，脑动脉硬化，脑络痹，脑动脉硬化伴发的精神障碍，老年人稳定型心绞痛，老年稳定型心绞痛，老年人肺心病，老年肺心病，老年

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.评价丹红注射液对动物的心血管、呼吸及神经系统的影响。方法通过压力换能器、张力换能器、针型电极连接BL-420E生物机能实验系统，分别测定丹红注射液给药前后不同时间段犬股动脉血压、呼吸和心电图;用YLS-1A型多功能小鼠活动记录仪观察药物对小鼠自发活动的影响;用斜板跌落法观察药物对小鼠协调运动的影响;以翻正反射消失法记录药物对小鼠阈下剂量的戊巴比妥钠催眠作用的影响。结果丹红注射液2。4g/kg·b。w。静脉给药，30min可引起麻醉犬的收缩压略微降低，但是心率、舒张压和呼吸系统均未见显著差异，而1。2

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.本品不得与其他药物混合在同一容器内使用；谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的时间间隔以及药物相互作用等。2.本品为纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂等现象时不能使用。3.月经期妇女慎用。4.过敏体质者慎用。5.特殊人群（特别是老年患者）用药要加强临床监护。6.如出现不良反应，遵医嘱。