人纤维蛋白原

复方八维甲睾酮胶囊

本品主要成分：人纤维蛋白原。

成都蓉生药业有限责任公司

海南绿岛制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H46020528

本品适用于:

小儿肢端肥大症和垂体性巨人症，小儿垂体性巨大发育，小儿垂体性巨人畸形，小儿垂体性巨人症，小儿洛努瓦氏综合征，小儿洛努瓦综合征，小儿多动症，注意缺陷障碍，儿童多动综合征，脑功能

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

每日1次，一次2粒，晚饭后1小时服用，三周为一疗程，疗程间停服一周。症状控制后或轻症者，药量减半，或遵医嘱。建议根据临床症状轻重确定给药剂量，并依据上述疗程长期给药。

对本品过敏者禁用。

生殖道癌、前列腺增生、前列腺癌、肺癌、乳腺癌以及有转化上述病变倾向的患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

本品适用于:

小儿肢端肥大症和垂体性巨人症，小儿垂体性巨大发育，小儿垂体性巨人畸形，小儿垂体性巨人症，小儿洛努瓦氏综合征，小儿洛努瓦综合征，小儿多动症，注意缺陷障碍，儿童多动综合征，脑功能

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

本品能提高实验动物的神经系统功能，有抗疲劳作用：对心肌细胞的核酸代谢，有促进作用；有增强免疫功能的作用，能使吞噬细胞的吞噬活性和NK细胞活性升高；纠正人体内性激素水平降低引起的神经内分泌紊乱，连续给予大鼠本品30日，体重明显增长。本品能直接调节人体骨质代谢，减少骨矿物质的丢失，降低骨折发生率；促进肝脏对低密度脂蛋白胆固醇的摄取，抑制肝脏对高密度脂蛋白胆固醇的分解，增加载脂蛋白(APO)的合成；抑制血小板在血管壁的粘附，减少低密度脂蛋白胆固醇在动脉血管壁上的沉积；增加心输出量，降低外周血管阻力；提高神经运动

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、原因不明的阴道出血慎用。2、新近心肌梗死、急性脑出血、脑梗塞、急性肝病患者慎用。3、运动员慎用。