人纤维蛋白原

乌拉地尔缓释胶囊

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份为乌拉地尔 化学名称：6-{3-[4-(0-甲氧苯基)-1-哌嗪基]-丙基}-氨基-1，3-二甲基脲嘧啶。 分子式：C20H29N5O3 分子量：387.48

成都蓉生药业有限责任公司

西安远大德天药业股份有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20070161

本品适用于:

高血压、轻中度原发性高血压、重度高血压、嗜铬细胞瘤引起的高血压、妊娠高血压、手术时的低血压、心力衰竭、心绞痛、急性心肌梗死。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

对本品过敏者禁用。

本品适用于:

高血压、轻中度原发性高血压、重度高血压、嗜铬细胞瘤引起的高血压、妊娠高血压、手术时的低血压、心力衰竭、心绞痛、急性心肌梗死。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.因为有时会表现为体位性低血压，要在卧位，立位以及坐位下测定血压，根据体位的变换考虑血压的变化，在坐位时控制血压。2.本药给药初期或者在用量急增时，有时会发生意识丧失、起立时头晕、头痛、恶心、心悸亢进、胸部不快等症状。特别是伴有前列腺肥大症的排尿障碍患者，在投药初期或用量急增时，3天内可能会表现出起立时头晕现象，这时要采取使其仰卧位等适宜措施，并根据需要进行对症治疗。3.本药给药初期或者在用量急增时，由于体位性低血压会表现为起立时头晕、眩晕等症状，所以对于从事高处作业、驾驶机动车等有危险工作的人来说要特别注意。4.对于伴有前列腺肥大症的排尿障碍患者来说要注意本药的治疗方法不是原因疗法，而是对症疗法。本药投药后未出现期待的效果时，应考虑进行手术治疗等其它措施。5.鉴于本品是缓释制剂，给药时不要嚼胶囊中的颗粒(由于血药浓度短时间内上升，可能会引起副作用)。