人纤维蛋白原

牡蛎碳酸钙片

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份为：牡蛎壳经高温煅烧、转化制得的以碳酸钙与氢氧化钙为主的钙化合物。

成都蓉生药业有限责任公司

四川克旨达制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H51023582

本品适用于:

1、预防老年人和成年人骨质疏松、手足抽搐症，降低老人群骨折发生率。 2、预防儿童佝偻病及缺钙引起的骨骼牙齿发育不良。 3、用于妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女钙的补充，防治缺钙引起的肌肉痉挛，手足抽搐及软骨病，有助于婴儿的正常发育。 4、预防低钙性免疫功能减退引起的各种感染。 5、过敏性疾病的治疗.

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

口服。一次100-200毫克（以钙计），一日3次。

对本品过敏者禁用。

高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

本品适用于:

1、预防老年人和成年人骨质疏松、手足抽搐症，降低老人群骨折发生率。 2、预防儿童佝偻病及缺钙引起的骨骼牙齿发育不良。 3、用于妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女钙的补充，防治缺钙引起的肌肉痉挛，手足抽搐及软骨病，有助于婴儿的正常发育。 4、预防低钙性免疫功能减退引起的各种感染。 5、过敏性疾病的治疗.

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建，维持神经传导和肌肉收缩，降低毛细血管的渗透性，维持毛细血管的正常渗透压，参与凝血机制，保持血液酸、碱平衡等。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1心肾功能不全者慎用。 2对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 3本品性状发生改变时禁止使用。 4请将本品放在儿童不能接触的地方。 5儿童必须在成人监护下使用。 6如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。