人纤维蛋白原

秋水仙碱

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成分为秋水仙碱。

成都蓉生药业有限责任公司

西双版纳版纳药业有限责任公司

国药准字S19993066

国药准字H53020871

本品适用于:

本品用于治疗痛风性关节炎的急性发作，预防复发性痛风性关节炎的急性发作。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 秋水仙碱片： 口服。 1、急性期：成人常用量为每1-2小时服0.5-1mg，直至关节症状缓解，或出现腹泻或呕吐，达到治疗量一般为3-5mg，24小时内不宜超过6mg，停服72小时后一日量为0.5-1.5mg，分次服用，共7天。 2、预防：一日0.5-1mg，分次服用，但疗程酌定，如出现不良反应应随时停药。

对本品过敏者禁用。

对骨髓增生低下，及肾和肝功能不全者禁用。

本品适用于:

本品用于治疗痛风性关节炎的急性发作，预防复发性痛风性关节炎的急性发作。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

与剂量大小有明显相关性，口服较静脉注射安全性高。 1、胃肠道症状：腹痛、腹泻、呕吐及食欲不振为常见的早期不良反应，发生率可达80%，严重者可造成脱水及电解质紊乱等表现。长期服用者可出现严重的出血性胃肠炎或吸收不良综合征。 2、肌肉、周围神经病变：有近端肌无力和（或）血清肌酸磷酸激酶增高。在肌细胞受损同时可岀现周围神经轴突性多神经病变，表现为麻木、刺痛和无力。肌神经病变并不多见，往往在预防痛风而长期服用者和有轻度肾功能不全者出现。 3、骨髓抑制：出现血小板减少，中性细胞下降，甚至再生障碍性贫血，有时可危及生命。 4、休克：表现为少尿、血尿、抽搐及意识障碍。死亡率高，多见于老年人。 5、致畸：文献报道2例Down综合征婴儿的父亲均为因家族性地中海热而有长期服用秋水仙碱史者。 6、其他：脱发、皮疹、发热及肝损害等。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、如发生呕吐、腹泻等反应重者应立即停药。 2、骨髓造血功能不全，严重心脏病、肾功能不全及胃肠道疾患者慎用。 3、用药期间应定期检查血象及肝、肾功能。 4、另女性患者在服药期间及停药以后数周内不得妊娠。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可致畸胎，孕妇及哺乳期妇女禁用。 6、老年用药：对老年人应减少剂量。因为本品的中毒量常与其体内蓄积剂量有关，当肾排泄功能下降时容易造成积蓄中毒。本品又需经肠肝循环解毒，肝功能不良时解毒能力下降，亦易促使毒性加重。 7、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：本品是细胞有丝分裂毒素，毒性大，一旦过量缺乏解救措施，须格外注意药物过量。