人纤维蛋白原

注射用二巯丁二钠

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成分为二巯丁二钠。

成都蓉生药业有限责任公司

上海上药新亚药业有限公司

国药准字S19993066

国药准字H31021712

本品适用于:

本品用于治疗锑、汞、砷、铅、铜等金属中毒及肝豆状核变性。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

成人常用量1g，临用配置成10%溶液，立即缓慢静脉注射，10-15分钟注射完毕。

对本品过敏者禁用。

严重肝功能障碍者禁用。

本品适用于:

本品用于治疗锑、汞、砷、铅、铜等金属中毒及肝豆状核变性。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1、约有50%患者在静脉注射本品过程中出现轻度头昏、头痛、四肢无力、口臭、恶心、腹痛、少数患者有皮疹，皮疹呈红色丘疹，有瘙痒，以面、额、胸前处为多见。 2、其他不良有咽喉干燥、胸闷、胃纳减退等。 3、个别患者有血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶暂时增高。本品对肾脏无损害。 4、不良反应大多与静脉注射速度有关，停用本药后可自行消失。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、本品应用过程中对血浆蛋白、红细胞、白细胞、血小板、血糖、钾、钠、氯化物、非蛋白氮、肌酐、尿酸、二氧化碳结合力、胆固醇、钙、磷、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、肌酐磷酸激酶、铜蓝蛋白以及心电图均无影响。少数患者应用本品后有短暂的血清丙氨酸氨基转移酶[ALT（SGPT）]和门冬氨酸氨基转移酶增高[AST9（SGOT）]增高，因此对有肝脏疾病者应慎用。 2、在应用本品前和用药过程中，每1-2周检查肝功能。 3、本品为无色或略带微红色粉末状结晶，变色不能应用。 4、临用时用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配成10%溶液，即刻作静脉注射。10-15分钟注射完毕。 5、本品水溶液极不稳定，久放可减少药效和出现毒性。故不可作静脉滴注。 6、对急性锑剂中毒引起的心率失常：本品首次剂量为2g，用5%葡萄糖注射液20ml溶解后，静脉缓缓注射。以后每小时1g，共4-5次。亚急性金属中毒：每次1g，每日2-3次，共3-5日。慢性金属中毒：每日1g，共5-7日，停药5-7日；或每日1g，连续3日，停药4日为一疗程，按病情可用2-4疗程。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、儿童用药： （1）急性中毒：首次30-40mg/kg，以注射用水配成5-10%的溶液，于15分钟静注，之后每次20mg/kg，1次/小时，连用4-5次。 （2）慢性中毒：每次静注20mg/kg，每周用3日停4日，可连用1个月，稀释方法同上。 9、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 10、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。