人纤维蛋白原

乌拉地尔缓释胶囊

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成份为乌拉地尔。

成都蓉生药业有限责任公司

西安远大德天药业股份有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20070161

本品适用于:

本品适用于原发性高血压、肾性高血压、有褐色细胞瘤所引发的高血压。伴有前列腺肥大症的排尿障碍。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1、原发性高血压、肾性高血压、有褐色细胞瘤所引发的高血压。通常在成年人中，乌拉地尔给药由1日30mg（1粒）开始，如果效果不明显，可在1-2周的间隔下逐渐增加到1日120mg（4粒），并分为一日2次径口给药。另外，根据年龄和症状，可适当的增减给药量。 2、伴有前列腺肥大症的排尿障碍。乌拉地尔给药由1日30mg（1粒）开始，如果效果不明显，可在1-2周的间隔下逐渐增加到1日60-90mg（2-3粒），并分为一日2次径口给药。另外，根据年龄和症状，可适当的增减给药量，但一天的最高给药量为90mg（3粒）。

对本品过敏者禁用。

对于本制剂成份有过敏史的患者、主动脉狭窄或动静脉分流者（血流动力学无效的透析分流除外）禁用。孕妇和哺乳妇禁用。

本品适用于:

本品适用于原发性高血压、肾性高血压、有褐色细胞瘤所引发的高血压。伴有前列腺肥大症的排尿障碍。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

使用本品后，病人可能出现头痛、头晕、恶心、疲劳、心悸、心律失常、上胸部压迫感或呼吸困难等症状，期原因为血压降得太快，通常在数分钟内即可消失，病人无需停药。过敏反应少见（如瘙痒、皮肤发红、皮疹等）极个别病例在口服本品时出现血小板计数减少，但血清免疫学研究尚未证实其因果关系。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、因为有时会表现为体位性低血压，哟在卧位，立位下册等血压，根据体位的变换考虑血压的变化，在坐位时控制血压。 2、本药给药初期或者在用量急增时，有时会发生医师丧失、起立时头晕、头痛、恶心、心悸亢进、胸部不快等症状。特别是伴有前列下肥大症的排尿障碍患者，在投药初期时或用量急增时，3天内可能会表现出起立时头晕现象，这是要求采取使其仰卧位等适宜措施，并根据需要进行对症治疗。 3、本药给药初期或者在用量急增时，由于体位性低血压会表现为起立时头晕、眩晕等症状，所以对于从事高处作业、驾驶机动车等有危险工作的人来说要特别注意。 4、对于伴有前列腺肥大症的排尿障碍患者来说要注意本药的治疗方法不是原因疗法，而是对症疗法，本药投药后未出现起到的效果时，应考虑进行手术治疗等其他措施。 5、鉴于本品时缓释制剂，给药时不要嚼胶囊中的颗粒（由于血药浓度时间内上升，可能会引起副作用）。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：哺乳期妇女禁用。对于孕妇，仅在绝对必要的情况下方可使用本药。目前尚无资料说明本品在认识期前6个月使用的安全性，妊娠期后三个月使用的资料亦不完善。动物实验未发现此药有致畸作用。 7、儿童用药：尚不明确。 8、老年用药：在注意以下几点的同时，对于从少量给药开始的患者，要一边观察其状态，一边慎重给药。 （1）一般的高龄者不要使其喜好过度的降压。（可能会引起脑梗阻） （2）肝功能地下的情况下，从减量（例如一天15mg）开始给药，而对于高度肝功能地下（肝硬化）的高龄患者，有报告其代谢、排泄延迟。 9、药物过量：尚不明确。