人纤维蛋白原

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品为复方制剂，其组份为谷氨酸、脯氨酸、丝氨酸、苯丙氨酸等。

成都蓉生药业有限责任公司

广东利泰制药股份有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20063590

本品适用于:

本品适用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

静脉滴注。 1、成人：根据病情、一日输注500-200ml，缓慢滴注，每分钟约40-50滴，老人及症病人更需缓慢滴注。从氨基酸的利用考虑，在可配伍性得到保证的前提下，本品可与葡萄糖注射液，脂肪乳注射液及其它营养要素按照适当的比例混合后经中心或周围静脉连续输过（16-24小时连续使用），并应根据年龄、症状、体重等情况，决定适当用量。 2、婴幼儿：本品用于婴幼儿病人时，应在开始使用的一周内逐渐增加剂量。最大剂量为按体重一日30ml/kg。

对本品过敏者禁用。

严重肝功能不全、严重肾功能不全及尿毒症患者、氨基酸代谢障碍者禁用。

本品适用于:

本品适用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

滴注速度过快时，可产生恶心、呕吐、发热等反应，应加注意。同所有高渗溶液一样，从周围静脉输注时可能会导致血栓性静脉炎。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、本品含60mmol/L的乙酸，大量应用或并用电解质输液时，应注意电解质与酸碱平衡。 2、外周静脉输注时，因加有葡萄糖呈高渗状态，滴注速度必须缓慢。 3、用前必须详细检查药液，如发现瓶身有破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。 4、本品遇冷可能出现结晶，可将药液加热到60℃，缓慢摇动使结晶完全溶解后再用。 5、开瓶药液一次用完，剩余药液不宜贮存再用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 7、儿童用药：请参见【用法用量】。 8、老年患者用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 9、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。