人纤维蛋白原

羟丁酸钠

本品主要成分：人纤维蛋白原。

羟丁酸钠注射液：本品的主要成分为羟丁酸钠。

成都蓉生药业有限责任公司

四川仁安药业有限责任公司

国药准字S19993066

国药准字H32023425

本品适用于:

常与全麻药或麻醉辅助药合用，用于复合全麻的诱导和维持。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 羟丁酸钠注射液： 1、全麻诱导（静脉注射）：一次按体重60-80mg/kg，注射速度每分钟约1g。小儿最高按体重100mg/kg。成人诱导量2-5g，手术时间长者每隔1-2小时追加1-2g。 2、全麻维持（静脉注射）：一次按体重12-80mg/kg。 3、基础麻醉：成人用量为按体重50-60mg/kg，小儿为按体重60-80mg/kg。 4、极量：成人一次总量按体重300mg/kg。

对本品过敏者禁用。

羟丁酸钠注射液：严重低钾血症。

本品适用于:

常与全麻药或麻醉辅助药合用，用于复合全麻的诱导和维持。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

羟丁酸钠注射液： 1、麻醉诱导与苏醒过程中可引起锥体外系症状。 2、用药后呼吸分泌物增加。 3、本品能抑制呼吸，出现呼吸频率减慢。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

羟丁酸钠注射液： 1、注射15分钟后可出现血清钾一过性下降，对于低血钾病人应纠正后方能使用，在术中应监测心电图，如有U波出现，应及时处理。 2、快速、大剂量静脉注射可引起心率减慢，有传导阻滞病人及心率低于50/分钟患者慎用。