人纤维蛋白原

维生素B12

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成分为维生素B12。

成都蓉生药业有限责任公司

河北华北制药华恒药业有限公司

国药准字S19993066

国药准字H13022743

本品适用于:

维生素B12注射液：用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血，也可用于亚急性联合变性神经系统病变，如神经炎的辅助治疗。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 维生素B12注射液：肌注，成人，一日0.025-0.1mg（0.05-0.2支）或隔日0.05-0.2mg（0.1-0.4支），共2周。用于神经炎时，用量可酌增。本品也可用于穴位封闭。 维生素B12片：口服。一日25-100μg或隔日50-200μg分次服用或遵医嘱。 维生素B12滴眼液：滴眼，每日三次，每次2-3滴。

对本品过敏者禁用。

禁用于已知对维生素B12过敏或以前发生过由于眼药引起过敏症状（例如眼充血、瘙痒、肿胀、出疹）者。青光眼患者慎用。

本品适用于:

维生素B12注射液：用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血，也可用于亚急性联合变性神经系统病变，如神经炎的辅助治疗。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

维生素B12注射液：肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘，但发生率低，极个别有过敏性休克。 维生素B12片：有低血钾及高尿酸血症等不良反应报道。 维生素B12滴眼液：本品耐受性好，不良反应较少见，偶见过敏反应。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

维生素B12注射液： 1、可致过敏反应，甚至过敏性休克，不宜滥用。 2、有条件时，用药过程中应监测血中维生素B12浓度。 3、痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。 4、治疗巨细胞贫血，在起始48小时，宜查血钾，以防止低钾血症。 维生素B12片： 1、利伯病（Leber’sdisease）即家族遗传性球后视神经炎及抽烟性弱视症。血清中维生素B12异常升高，如使用维生素B12治疗可使视神经萎缩迅速加剧，但采用羟钴胺则有所裨益。 2、痛风患者如使用本品，由于核酸降解加速，血尿酸升高，可诱发痛风发作，应加注意。 3、神经系统损害者，在诊断未明确前，不宜应用维生素B12，以免掩盖亚急性联合变性的临床表现。 4、维生素B12缺乏可同时伴有叶酸缺乏，如以维生素B12治疗，血象虽能改善，但可掩盖叶酸缺乏的临床表现；对该类患者宜同时补充叶酸，才能取得较好疗效。 5、维生素B12治疗巨幼细胞性贫血，在起始48小时，宜查血钾，以便及时发现可能出现的严重低血钾。 6、抗生素可影响血清和红细胞内维生素B12测定，特别是应用微生物学检查方法，可产生假性低值。在治疗前后，随访测定血清维生素B12时，应加注意。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 8、儿童用药：尚不明确。 9、老年用药：尚不明确。 10、药物过量：尚不明确。 维生素B12滴眼液： 1、下述人员应在就诊后医生指导下使用： （1）眼疼痛剧烈者。 （2）曾因眼药引起过敏者。 2、使用时需注意的事项： （1）用于小儿时，需在保护者的监督指导下使用。 （2）如果发现本品出现浑浊，则不要使用。 （3）不得做软隐形眼镜的安装液或安装隐形眼镜时使用。 （4）本品只用于滴眼。 3、使用时或使用后应注意的事项： （1）因使用本品而出现的眼出血、瘙痒、肿胀等过敏症状时，需终止使用，并到医院就诊。 （2）使用本品症状未见改善时，要终止使用，并到医院就诊。 4、保管及注意事项： （1）保管于小儿手拿不到的场所。 （2）避免阳光直射，密闭盖子，尽可能放在阴凉处保存。 （3）为防止污染，应尽量不与别人通用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 6、儿童用药：请遵医嘱。 7、老年用药：请遵医嘱。 8、药物过量：请遵医嘱。