人纤维蛋白原

注射用盐酸多巴胺

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成分为盐酸多巴胺。

成都蓉生药业有限责任公司

国药集团国瑞药业有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20041357

本品适用于:

本品适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。由于本品可增加心排血量，也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1、成人常用量：静脉滴注。开始时每分钟按体重1-5μg/kg，10分钟以内每分钟1-4μg/kg速度递增，以达到最大疗效。 2、慢性顽固性心力衰竭，静滴开始时，每分钟按体重0.5-2μg/kg逐渐递增。多数病人按1-3μg/kg／分给予即可生效。 3、闭塞性血管病变患者，静滴开始时按1μg/kg／分，渐增至5-10μg/kg/分，以达到最满意效应。 4、如危重病例，先按5μg/kg／分滴注，然后以5-10μg/kg／分递增至20-50μg/kg／分，以达到满意效应。或本品20mg加入5％葡萄糖注射液200-300ml中静滴，开始时按75-lOOμg/分滴入，以后根据血压情况，可加快速度和加大浓度，但最大剂量不超过每分钟500μg。

对本品过敏者禁用。

对盐酸多巴胺及本品任何成分过敏者禁用。

本品适用于:

本品适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。由于本品可增加心排血量，也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

常见的有胸痛、呼吸困难、心悸、心律失常（尤其用大剂量）、心博快而有力全身软弱无力感；心跳缓慢、头痛、恶心呕吐者少见。长期应用大剂量或小剂量用于外周血管病患者，出现的反应有手足疼痛或手足发凉；外周血管长时期收缩，可能导致局部坏死或坏疽。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

交叉过敏反应：对其他拟交感胺类药高度敏感的病人，可能对本品也异常敏感。 1、下列情况应慎用： （1）嗜铬细胞瘤患者不宜使用。 （2）闭塞性血管病（或有既往史者），包括动脉栓塞、动脉粥样硬化、血栓闭塞性脉管炎、冻伤（如冻疮），糖尿病性动脉内膜炎、雷诺氏病等慎用。 （3）对肢端循环不良的病人，须严密监测，注意坏死及坏疽的可能性。 （4）频繁的室性心律失常时应用本品也须谨慎。 2、在滴注本品时须进行血压、心排血量、心电图及尿量的监测。 3、给药说明： （1）应用多巴胺治疗前必须先纠正低血容量。 （2）在滴注前必须稀释，稀释液的浓度取决于剂量及个体需要的液量，若不需要扩容，可用0.8mg/ml溶液，如有液体潴留，可用1.6-3.2mg/ml溶液。中、小剂量对周围血管阻力无作用，用于处理低心排血量引起的低血压。较大剂量则用于提高周围血管阻力以纠正低血压。 （3）选用粗大的静脉作静注或静滴，以防药液外溢，及产生组织坏死。如确已发生液体外溢，可用5-10mg酚妥拉明稀释溶液在注射部位作浸润。 （4）静滴时应控制每分钟滴速，滴注的速度和时间需根据血压、心率、尿量、外周血管灌流情况、异位搏动出现与否等而定，可能时应做心排血量测定。 （5）休克纠正时即减慢滴速。 （6）遇有血管过度收缩引起舒张压不成比例升高和脉压减小、尿量减少、心率增快或出现心律失常，滴速必须减慢或暂停滴注。 （7）如在滴注多巴胺时血压继续下降或经调整剂量仍持续低血压，应停用多巴胺，改用更强的血管收缩药。 （8）突然停药可产生严重低血压，故停用时应逐渐递减。 4、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）对人体研究尚不充分，动物实验未见有致畸。给妊娠鼠有导致新生仔鼠存活率降低，而且存活者潜在形成白内障的报道。孕妇应用时必须权衡利弊。 （2）本品是否排入乳汁未定，但在乳母应用未发生问题。 5、儿童用药：本品在小儿应用未有充分研究。 6、老年用药：本品在老年人应用未有充分研究，但未见报告发生问题。 7、药物过量：过量时可出现严重高血压，此时应停药，必要时给予α受体阻滞剂。