人纤维蛋白原

比阿培南

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成分为比阿培南。

成都蓉生药业有限责任公司

艾美科健(中国)生物医药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20110034

本品适用于:

1、对本品敏感的菌株有：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属（屎肠球菌除外）、莫拉氏菌属、大肠菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、放线菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普氏菌属、梭形杆菌属等。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用比阿培南： 1、每0.3g比阿培南溶解于100ml生理盐水注射液中静脉滴注。 2、成人每日0.6g，分2次滴注，每次30-60分钟。 3、可根据患者年龄、症状适当增减给药剂量。但1天的最大给药量不能超过1.2g。

对本品过敏者禁用。

1、对本品过敏者禁用。 2、正在服用丙戊酸钠类药物的患者禁用。

本品适用于:

1、对本品敏感的菌株有：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属（屎肠球菌除外）、莫拉氏菌属、大肠菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、放线菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普氏菌属、梭形杆菌属等。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

1、国外文献报道，最为常见的不良反应为皮疹/皮肤瘙痒、恶心、呕吐以及腹泻等。在2348个病例中，有64例（2.7%）出现不良反应，主要表现为皮疹（1.0%）、腹泻（0.7%）等。2287个病例中，有304例（13.3%）的522个临床检测指标异常，主要表现为ALT（GPT）上升（144例，6.3%）、AST（GOT）上升（93例，4.1%）、嗜酸性粒细胞增多（77例，3.4%）等。 2、本品严重不良反应包括： （1）休克（<0.1%）、过敏。 （2）间质性肺炎（0.1%-5%），PIE综合症。 （3）伪膜性结肠炎等严重肠炎。 （4）肌痉挛、精神障碍。 （5）肝功能损伤、黄疸。 （6）急性肾功能不全。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、对碳青霉烯类、青霉素类及头孢类抗生素药物过敏者慎用。 2、本人或直系亲属有易诱发支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等症状的过敏性体质者慎用。 3、严重的肾功能不全者慎用。 4、老年患者慎用（参照【老年用药】）。 5、进食困难及全身状况恶化者，可能会出现维生素K缺乏症状，应注意观察。 6、有癫痫史者及中枢神经系统疾病患者慎用。 7、用班氏试剂、斐林试剂进行试纸反应和临床尿糖检测，均有可能出现假阳性结果。 8、Kveimtest试验中有可能呈现阳性结果。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇及妊娠妇女用药的安全性尚不明确。 10、儿童用药：对儿童用药的安全性尚不明确。 11、老年用药：老年人由于生理功能下降，需注意调整用药剂量及用药间隔时间。 12、药物过量：未见有关本品人体过量使用的报道。如发现患者过量使用本品，可采用常规的监护及对症治疗。