瑞科沙 (盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液)

处方药非医保

通用名称：瑞科沙 (盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液)

批准文号：国药准字H20173006

功能主治：本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染： 1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）。 2．泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。 3．生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）。 4．皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛脓肿等。 5．肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。 6．败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。 7．其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

药品信息	瑞科沙 (盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液)	思诺思(酒石酸唑吡坦片)
主要成分	本品主要成份为：盐酸左氧氟沙星。其化学名称为：(S)-(—)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3,-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸盐酸盐-结晶水合物	本品主要成份为酒石酸唑吡坦。
生产企业	四川科伦药业股份有限公司	赛诺菲(杭州)制药有限公司
批准文号	国药准字H20173006	国药准字H20044989
说明
作用与功效	本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染： 1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）。 2．泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。 3．生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）。 4．皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛脓肿等。 5．肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。 6．败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。 7．其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。	皮克病性痴呆，匹克病性痴呆，匹克氏病性痴呆，治疗偶发性，暂时性，慢性失眠症
用法用量	静脉滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)，每日最大剂量可增至600ml(0.6g)，分2次静滴。	本品口服给药1.剂量(1)应用本品治疗通常应使用最低有效剂量，不得超过最大治疗剂量。(2)成人常用剂量：10mg/片/日。(3)本品应在临睡前或上床后服用。(4)老年患者或肝功能不全的患者：剂量应减半即为5mg。(5)每日剂量不得超过10mg。(6)由于缺乏相应的临床研究资料，本品不应用于儿童。(7)根据患者的症状，本品可连续使用或按需使用。2.治疗持续时间：(1)本品的治疗时间应尽可能短，最短为数天，最长不超过4周，包括逐渐减量期(见【注意事项】)。(2)应建议患者按
副作用	对喹诺酮类药物过敏者禁用	下下列情况应禁忌使用本品：1.对唑吡坦或本品任何一种成分过敏时。2.严重呼吸功能不全。3.睡眠呼吸暂停综合征。4.严重、急性或慢性肝功能不全(有肝性脑病风险)。5.肌无力。
禁忌		孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠(1)有关唑吡坦的动物实验没有证明有任何致畸作用。关于在妊娠头三个月期间的唑吡坦暴露方面，当前获得的临床数据尚不充分。(2)通过相关药物(苯二氮卓类药物)的类推，我们认为：如果在妊娠中三个月和末三个月应用了高剂量的唑吡坦，那么胎儿主动运动可能会出现减少，胎儿的心率变异性可能出现减低。如果在妊娠即将结束时应用了苯二氮卓类药物(即使在低剂量下)，那么可能引起新生儿的药物浸渍征象，比如轴向张力减退和吮吸困难，这些症状可以导致新生儿体重增加缓慢。这些征象是可逆的，但是可能持续1
成分	本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染： 1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）。 2．泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。 3．生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）。 4．皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛脓肿等。 5．肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。 6．败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。 7．其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。	皮克病性痴呆，匹克病性痴呆，匹克氏病性痴呆，治疗偶发性，暂时性，慢性失眠症
药理作用	用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等胃肠道症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状以及皮疹、瘙痒等。亦可出现一过性肝功能异常，如血清氨基转移酶增高、血清总胆红素增加高等。上述不良反应发生率在0.1～5%之间。偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常等。一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。	本品为一催眠剂，通过选择性地与中枢神经系统的wl-受体亚型的结合，产生药理作用。本品注剂量时，能缩短入睡时间，延长睡眠时间；在较大剂量时，第2相睡眠、慢波睡眠时间算这，REM睡眠时间缩短。据文献报道，酒石酸唑唑吡坦吸收快，起效迅速。口服生物利用度为70%，且在治疗剂量范围内显示线性动力学，口服后0.3-3小时血药浓度达峰值。消除斗衰期，平均为2.4小时，作用可维持6小时。血浆蛋白结合率为92.5%±0.1%.肝的首过效应为35%.重复服药不改变蛋白结合率，表明本品与其代谢物对结合部位缺乏竞争。成人的表观分
注意事项	1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其它药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。2.肾功能不全者应减量或延长给药新时期，重度肾功能不全者慎用。	)。(2)应建议患者按下列方法接受治疗：对偶发性失眠(例如旅行期间)，治疗2-5天。对暂时性失眠(例如烦恼期间)，治疗2-3周。(3)很短期治疗的患者无需逐渐停药。(4)某些患者的服药时间可能需要超过4周，但必须首先对患者的情况进行谨慎和认真的评估后再做决定。