布拉氏酵母菌散

奥利司他片

本品主要活性成分：冻干布拉氏酵母菌。辅料：果糖、乳糖、微粉硅胶、水果昧香精。

品主要成份为奥利司他，其化学名称为：（S）-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-（S）-1-{[（2S，3S）-3-己基-4-氧代-氧杂环丁基]甲基}十二烷基酯。

BIOCODEX

浙江海正药业股份有限公司

国药准字SJ20150051

国药准字H20140101

用于治疗成人和儿童腹泻，及肠道菌群失调所引起的腹泻症状。

用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。

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成人：餐时或餐后1小时内口服1片。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。

服用本品可能发生以下不良反应： 偶见(0.1%～1%)： 全身：过敏反应 皮肤：荨麻疹 胃肠道：顽固性便秘，口干 罕见(<0.1%)： 全身：真菌血症 血液循环系统：血管性水肿 皮肤：皮疹 植入中央静脉导管的住院患者、免疫功能抑制患者、严重胃肠道疾病患者或高剂量治疗的患者中罕见真菌感染，其中极少数患者血液培养布拉氏酵母菌阳性。极度虚弱的患者中有报道由布拉氏酵母菌引起败血症的病例。

1．孕妇禁用。2．对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。3．慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。4．器质性肥胖患者（如甲状腺机能减退）禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：虽然动物试验未发现本品任何对胎儿有毒性作用的现象，但尚无人类妊娠安全使用本品的确切资料。因此，妊娠期内避免使用本品。哺乳期使用本品的安全性尚未确定，亦应避免使用。 儿童用药：婴幼儿、儿童使用本品详见 老年用药：老年患者用药无特殊注意事项。

用于治疗成人和儿童腹泻，及肠道菌群失调所引起的腹泻症状。

用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。

本品为含活布拉氏酵母菌的微生态制剂。本品口服后不会在肠道内定植，产生一过性的微生态调节作用。非临床研究提示：布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生长，刺激小鼠分泌针对梭状芽孢杆菌毒素(毒素A)的抗体(IgA)；布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭状芽孢杆菌产生的毒素；以剂量相关的方式缓解蓖麻油所致的大鼠腹泻。

1．常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪（油）性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。2．较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。3．观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。4．使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行

1.本品含活细胞，请勿与超过50℃的热水或冰冻的、或含酒精的饮料及食物同服。 2.本品的治疗不能代替补液作用，对于严重腹泻患者。可以根据其年龄，健康状况，补充足够液体。 3.本品是活菌制剂。如经手传播进入血液循环则会有引起全身性真菌感染的危险，故不得用于高危的中央静脉导管治疗的患者。 4.建议不要在中央静脉输液的患者附近打开散剂，以避免任何方式，特别是经手传播将布拉氏酵母菌定植在输液管上。已有报道中央静脉输液的患者，即使没有用布拉氏酵母菌治疗也有罕见的真菌血症(真菌侵入血液)发生，极少数患者因布拉氏酵母菌产生发热、血液培养布拉氏酵母菌阳性。所有这些患者经抗真菌治疗效果满意，必要时撤去静脉导管。

1．第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。2．不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2（体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算）。3．服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。4．使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。5．没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。6．建议每日服用奥利司他不超过3次。7．18