注射用更昔洛韦

黄体酮

本品主要成份更昔洛韦。

本品主要成分为黄体酮。

江苏康缘药业股份有限公司

陕西汉江药业集团股份有限公司

国药准字H20045617

国药准字H20058267

1. 适用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。 2. 亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病。

本品用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

1.诱导期：静脉滴注按体重一次5mg/kg，每12小时1次，每次静滴1小时以上，疗程14～21日，肾功能减退者剂量应酌减。肌酐清除率为50～69ml/分钟时，每12小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为25～49ml/分钟时，每24小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为10～24ml/分钟时，每24小时静脉滴注1.25mg/kg；肌酐清除率10ml/分钟时，每周给药3次，每次1.25mg/kg于血液透析后给予。2.维持期：静脉滴注按体重一次5mg/kg，一日1次，静滴1小时以上。肾功能减退者按肌酐清除率调整剂量：肌酐清除率为50～69ml/分钟时，每24小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为25～49ml/分钟时，每24小时静脉滴注1.25mg/kg；肌酐清除率为10～24ml/分钟时，每24小时静脉滴注0.625mg/kg；肌酐清除率10ml/分钟时，每周给药3次，每次0.625mg/kg于血液透析后给予。3.预防用药：静脉滴注按体重一次5mg/kg，滴注时间至少1小时以上，每12小时1次，连续7～14日；继以5mg/kg，一日1次，共7日。本品静脉滴注时，配制方法如下：首先根据患者体重确定使用剂量，用适量注射用水或氯化钠注射液使之溶解，再注入氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液或复方乳酸钠注射液100ml中，滴注液浓度不得大于10mg/ml。

黄体酮胶丸： 与雌激素（如结合雌激素、倍美力）联合使用：口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（2粒），每日2次，共10天。用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经，常规剂量为每日200mg、300mg（2粒-3粒），1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg（2粒），服药时间最好远隔进餐时间。 黄体酮胶囊： 1、与雌激素（如结合雌激素、倍美力）联合使用：倍美力片，口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（4粒），每日2次，共10天。 2、用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经，常规剂量为每日200mg-300mg（4粒-6粒），1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg（4粒），服药时间最好远隔进餐时间。 黄体酮栓： 阴道给药。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓剂，持栓剂下端，轻轻放入放入阴道后穹隆处，卧床15-30分钟，一次1粒，一日1-2次。疗程由医师根据不同适应症酌情处理。 黄体酮软胶囊： 与雌激素（如结合雌激素、倍美力）联合使用： 1、倍美力片：口服，1.25mg，每日1次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（2粒），每日2次，共10天。 2、用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经，常规剂量为每日200mg-300mg（2粒-3粒），1次或分2次服用。每次剂量不得超过200mg（2粒），服药时间最好远隔进餐时间。 黄体酮注射液： 肌肉注射： 1、先兆流产，一般10-20mg，用至疼痛及出血停止。 2、习惯性流产史者，自妊娠开始，一次10-20mg，每周2-3次。 3、经前期紧张综合症，在预计月经前12天注射10-20mg，连续10天。 4、闭经，在预计月经前8-10天，每日肌注10mg，共5天；或每日肌注20mg，3-4天。 5、功能性子宫出血，用于撤退性出血血色素低于7mg时，一日10mg，连用5天，或一日20mg，连续3-4天。 黄体酮阴道缓释凝胶： 1、阴道给药，每天一次，一次90mg。如果妊娠，持续治疗至胎盘具有自主功能为止，达到10-12周。 2、使用方法： （1）从密封袋中取出给药器，此时请不要去除可拧断的盖帽。（在海拔2500英尺以上的地方使用时，请见下面的特别说明）。 （1）用拇指与食指紧握给药器的粗端。用力甩3-4次（如同体温计），确保将内含药物甩至给药器的细顶端。 （3）紧握给药器粗端的扁平部。拧下细顶端的盖帽，丟弃。当拧盖帽的时候请不要挤压粗端，因为这样可能会使凝胶在插入之前就被挤出来。 （4）取坐姿或背卧姿势，弯曲膝盖，将给药器插入阴道。轻柔地将细顶端插入阴道。 （5）按压给药器粗端，将凝胶挤到阴道内。取出给药器并将其丢弃在垃圾桶中。请不要担心残留在给药器中的小部分凝胶，因为您已经接受了正确和设定的剂量。 3、特别说明（在海拔2500英尺以上的地方使用时）： （1）从密封袋中取出给药器。此时请不要去除可拧断的盖。如上所述，握紧给药器的粗端，用刺血针或插针式别针在粗端的扁平部刺一个小孔。这将会减小给药器由于高海拔地区而产生的内外压力差。这不会影响凝胶的给药量，因为您将接受正确和设定的剂量。 （2）见以上步骤（2）。 （3）见以上步骤（3）。 （4）见以上步骤（4）。 （5）将拇指或食指放在您在给药器粗端的刺孔处。按压给药器粗端，将凝胶挤到阴道内。取出给药器并将其丢弃在垃圾桶中。请不要担心有一小部分凝胶遗留在给药器中，因为您已经接受了正确和设定的剂量。 4、本品粘附在阴道内壁上、可长时间释放黄体酮。给药后数天，阴道分泌物中可能出现白色的微小球状物。这种现象很常见，如果您有任何担心，请与您的医生讨论。 5、如果您忘记了一次本品的剂量，在您想起时请尽快使用，但是剂量不要超过推荐的日剂量。 6、本品不应该和其他阴道制剂同时使用。

对本品或阿昔洛韦过敏者禁用。

以下患者禁用： 1、对黄体酮或本品中其他成份过敏者。 2、阴道不明原因出血。 3、血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者。 4、乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。

1. 适用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。 2. 亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病。

本品用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

1.常见的不良反应为骨髓抑制，艾滋病患者长期维持用药后约40%的患者中性粒细胞数减低至1000/mm3以下，约20%的患者血小板计数减低至50000/mm3以下，此外可有贫血。2.中枢神经系统症状如精神异常、紧张、震颤等，发生率约5%，偶有昏迷、抽搐等。3.可出现皮疹、瘙痒、药物热、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、肝功能异常、消化道出血、心律失常、血压升高或降低、血尿、血尿素氮增加、脱发、血糖降低、水肿、周身不适、肌酐增加、嗜酸性细胞增多症、注射局部疼痛、静脉炎等；有巨细胞病毒感染性视网膜炎的艾滋病患者可出现视网膜剥离。

1、汪华玲、刘晓华通过进行保胎饮联合黄体酮胶丸治疗脾肾两虚型早期先兆流产的临床研究，得出结论在保胎饮联合黄体酮胶丸治疗脾肾两虚型早期先兆流产的过程中，未发生不良反应，临床治疗效果极佳，可以在临床治疗中推广使用。（心电图杂志(电子版)，2019，8(01):56-57.） 2、李军通过进行研究分析地屈孕酮与黄体酮胶丸治疗先兆流产的临床疗效，得出结论分析地屈孕酮与黄体酮胶丸治疗先兆流产的效果可见，二者虽无显著差异，但地屈孕酮略具优势，因此推荐临床优先选择应用。（吉林医学，2019，40(01):22-24.） 3、王景双通过研究清热祛瘀汤配合黄体酮胶丸治疗围绝经期功能失调性子宫出血，得出结论清热祛瘀汤配合黄体酮胶丸治疗围绝经期功能失调性子宫出血有着更为可观的治疗成效，值得在临床上考虑配合用药。（实用妇科内分泌杂志(电子版)，2018，5(35):176+179.） 4、黄力通过黄体酮栓联合戊酸雌二醇治疗功能性子宫出血疗效观察，得出结论黄体酮栓联合戊酸雌二醇可有效提高功能性子宫出血的临床疗效，且不良反应少。（临床合理用药杂志，2018，11(16):81-82.） 5、朱晓娜通过戊酸雌二醇片联合黄体酮注射液治疗不规则阴道流血的研究，得出结论戊酸雌二醇片联合黄体酮注射液应用于门诊不规则阴道流血患者，疗效显著，可有效缩短止血起效时间、出血停止时间，促进凝血作用，不良反应少，具有较高安全性。（实用中西医结合临床，2019，19(02):143-144.） 6、黄色兰，叶燕乐，沈倚天通过黄体酮注射液联合硝苯地平片治疗输尿管上段结石的临床研究，得出结论黄体酮联合硝苯地平治疗输尿管上段结石的临床疗效显著，安全性高。（中国临床药理学杂志，2017，33(07):592-594.） 7、许科、陈莉通过黄体酮阴道缓释凝胶在体外受精-胚胎移植黄体支持中的应用效果分析，得出结论黄体酮阴道缓释凝胶在体外受精-胚胎移植黄体支持可提高依从率及妊娠率，用药安全。（中外女性健康研究，2017(18):103-104.） 8、靳银龙通过黄体酮阴道缓释凝胶用于先兆早产治疗中的可行性及安全性，得出结论先兆早产的治疗使用黄体酮阴道缓释凝胶具有安全性和可行性，可以有效的延长孕妇的孕周，改善提高新生儿的质量，具有良好的临床疗效，可以进行推广和使用。（世界最新医学信息文摘，2016，16(64):117-118.）

1.本品化学结构与阿昔洛韦相似，对后者过敏的患者也可能对本品过敏。2.本品对静止期病毒无抑制作用，因此用于艾滋病患者合并巨细胞病毒感染时往往需长期维持用药，防止复发。3.本品须静脉滴注给药，不可肌肉注射，每次剂量至少滴注1小时以上，患者需给予充足水分，以免增加毒性。4.本品可引起中性粒细胞减少、血小板减少，并易引起出血和感染，用药期间应注意口腔卫生。5.用药期间应经常检查血细胞数，初始治疗期间应每二天测定血细胞计数，以后为每周测定一次。对有血细胞减少病史的患者(包括因药物、化学品或射线所致者)或粒细胞计数低于1000/mm3患者，应每天进行血细胞计数。如中性粒细胞计数在500/mm3以下、或血小板计数低于25000/mm3时应暂时停药，直至中性粒细胞数增加至750/mm3以上方可重新给药。少数病人同时采用粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)治疗粒细胞减低有效。6.肾功能减退者剂量应酌减，血液透析患者用量每24小时不超过1.25mg/kg，每次透析后血药浓度约可减低50%，因此在透析日宜在透析以后给药。7.本品需充分溶解(最好在室温下)后缓慢静脉滴注，滴注液浓度不能超过10mg/ml，一次最大剂量为6mg/kg。本品溶液呈强碱性(pH=11)，滴注时间不得少于1小时，并注意避免药液与皮肤或粘膜接触或吸入，如不慎溅及，应立即用肥皂和清水冲洗，眼睛应用清水冲洗，避免药液渗漏到血管外组织。8.育龄妇女应用本品时应注意采取有效避孕措施，育龄男性应采用避孕工具至停药后至少3个月。9.用药期间应每2周进行血清肌酐或肌酐清除率的测定。10.艾滋病合并巨细胞病毒视网膜炎患者，在治疗期间应每6周进行一次眼科检查。对正在接受齐多夫定治疗的上述患者，常不能耐受联合使用本品，合用时甚至可出现严重白细胞减少。11.器官移植患者用药期间可能出现肾功能损害，尤其是与环孢素或两性霉素B联合用药的患者。

1、肾病、心脏病、水肿、高血压的患者慎用。 2、经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论，故使用黄体酮治疗还有争议。 3、对先兆流产以外的患者投药前应进行全面检查，确定属于黄体功能不全再使用。 4、目前常用天然黄体酮治疗先兆流产和习惯性流产，人工合成的孕酮因有胎儿致畸问题，不能用作保胎药。 5、长期用药需注意检查肝功能，特别注意乳房检查。 6、本品在阴凉处（不超过20℃）保存，受热易融化，如有融变应先将硬片用湿毛巾覆盖或浸在冷水里片刻，即可使用，不减其效。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠4个月内慎用，以防引起流产。 8、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 9、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 10、药物过量：长期应用可引起肝功能异常、水肿、体重增加、子宫内膜萎缩、月经量减少或闭经，并容易发生阴道念珠菌感染等。