注射用更昔洛韦

誉歌 (前列地尔尿道栓)

本品主要成份更昔洛韦。

本品主要成分为前列地尔。

江苏康缘药业股份有限公司

哈尔滨誉衡制药有限公司

国药准字H20045617

国药准字H20040658

1. 适用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。 2. 亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病。

本品用于治疗男性勃起功能障碍。

1.诱导期：静脉滴注按体重一次5mg/kg，每12小时1次，每次静滴1小时以上，疗程14～21日，肾功能减退者剂量应酌减。肌酐清除率为50～69ml/分钟时，每12小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为25～49ml/分钟时，每24小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为10～24ml/分钟时，每24小时静脉滴注1.25mg/kg；肌酐清除率10ml/分钟时，每周给药3次，每次1.25mg/kg于血液透析后给予。2.维持期：静脉滴注按体重一次5mg/kg，一日1次，静滴1小时以上。肾功能减退者按肌酐清除率调整剂量：肌酐清除率为50～69ml/分钟时，每24小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为25～49ml/分钟时，每24小时静脉滴注1.25mg/kg；肌酐清除率为10～24ml/分钟时，每24小时静脉滴注0.625mg/kg；肌酐清除率10ml/分钟时，每周给药3次，每次0.625mg/kg于血液透析后给予。3.预防用药：静脉滴注按体重一次5mg/kg，滴注时间至少1小时以上，每12小时1次，连续7～14日；继以5mg/kg，一日1次，共7日。本品静脉滴注时，配制方法如下：首先根据患者体重确定使用剂量，用适量注射用水或氯化钠注射液使之溶解，再注入氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液或复方乳酸钠注射液100ml中，滴注液浓度不得大于10mg/ml。

本品应在性交前5-20分钟使用，作用持续时间大约30-60分钟。然而，实际的作用持续时间将因病人而异。首次应用时，应从小剂量开始，即从0.25mg剂量开始，以能使阴茎勃起为目的，以确定好适合的剂量。每天使用本药品不宜多于一支，每支药品只能使用一次。具体使用方法如下： 1、用药前先排尿并轻抖动阴茎排除剩余尿液，湿润的尿道使前列地尔尿道栓更易于吸收。 2、打开铝箔包装，拿掉给药器杆上的保护盖，以最适宜的方式握住给药器，插入尿道内，轻巧并完全地压下给药器的柄直到停止，以确信药栓被完全释放，在此状态下握住给药器5秒钟。 3、轻微地向两边晃动给药器，这将使药栓与给药器顶部分离，不要用太大的压力，以免擦破尿道内皮，而引起出血。 4、保持阴茎竖直，拿除给药器。 5、观察给药器顶部，药栓应不再存在，不要触摸杆部，如果你看到给药器杆部仍残留药栓，轻巧地再次塞进尿道。 6、用双手握住阴茎，使之竖直并展长，用力搓阴茎至少10秒，这使得药物足以分布在尿道内壁，如果你感到烧灼感，你可以再继续搓阴茎达30-60秒或直到烧灼感下降。用量由医生指导。本药品每天应用不宜多于1次。每支药品只能使用一次。

对本品或阿昔洛韦过敏者禁用。

1、对本品成分过敏者。 2、阴茎异常、尿道狭窄、或患龟头炎及各种急、慢性尿道炎。 3、患镰刀细胞贫血，血小板增多症、红细胞增多症、多发性骨髓瘤。 4、因有阴茎异常勃起的可能，故有静脉血栓倾向或高粘度血症者禁用。 5、当配偶为孕妇或计划妊娠时禁用。 6、不适合进行性生活的男性。

1. 适用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。 2. 亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病。

本品用于治疗男性勃起功能障碍。

1.常见的不良反应为骨髓抑制，艾滋病患者长期维持用药后约40%的患者中性粒细胞数减低至1000/mm3以下，约20%的患者血小板计数减低至50000/mm3以下，此外可有贫血。2.中枢神经系统症状如精神异常、紧张、震颤等，发生率约5%，偶有昏迷、抽搐等。3.可出现皮疹、瘙痒、药物热、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、肝功能异常、消化道出血、心律失常、血压升高或降低、血尿、血尿素氮增加、脱发、血糖降低、水肿、周身不适、肌酐增加、嗜酸性细胞增多症、注射局部疼痛、静脉炎等；有巨细胞病毒感染性视网膜炎的艾滋病患者可出现视网膜剥离。

1、可能会发生一过性阴茎胀痛、尿道或睾丸微痛、尿道烧灼感，一般是短暂的，停药可自行消失。也可能由于使用不当造成其它轻微损伤及出血。病人可能存在潜在的症状性低血压和晕厥，分别为3%和0.4%，试选药量最好在医生监督下进行。 2、女性配偶不良反应：在安慰剂对照的临床研究中，女性配偶报告最常见的与药物有关的不良反应是阴道灼烧感/瘙痒。据报告使用药物的病人的配偶为5.8%，使用安慰剂的病人的配偶为0.8%。

1.本品化学结构与阿昔洛韦相似，对后者过敏的患者也可能对本品过敏。2.本品对静止期病毒无抑制作用，因此用于艾滋病患者合并巨细胞病毒感染时往往需长期维持用药，防止复发。3.本品须静脉滴注给药，不可肌肉注射，每次剂量至少滴注1小时以上，患者需给予充足水分，以免增加毒性。4.本品可引起中性粒细胞减少、血小板减少，并易引起出血和感染，用药期间应注意口腔卫生。5.用药期间应经常检查血细胞数，初始治疗期间应每二天测定血细胞计数，以后为每周测定一次。对有血细胞减少病史的患者(包括因药物、化学品或射线所致者)或粒细胞计数低于1000/mm3患者，应每天进行血细胞计数。如中性粒细胞计数在500/mm3以下、或血小板计数低于25000/mm3时应暂时停药，直至中性粒细胞数增加至750/mm3以上方可重新给药。少数病人同时采用粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)治疗粒细胞减低有效。6.肾功能减退者剂量应酌减，血液透析患者用量每24小时不超过1.25mg/kg，每次透析后血药浓度约可减低50%，因此在透析日宜在透析以后给药。7.本品需充分溶解(最好在室温下)后缓慢静脉滴注，滴注液浓度不能超过10mg/ml，一次最大剂量为6mg/kg。本品溶液呈强碱性(pH=11)，滴注时间不得少于1小时，并注意避免药液与皮肤或粘膜接触或吸入，如不慎溅及，应立即用肥皂和清水冲洗，眼睛应用清水冲洗，避免药液渗漏到血管外组织。8.育龄妇女应用本品时应注意采取有效避孕措施，育龄男性应采用避孕工具至停药后至少3个月。9.用药期间应每2周进行血清肌酐或肌酐清除率的测定。10.艾滋病合并巨细胞病毒视网膜炎患者，在治疗期间应每6周进行一次眼科检查。对正在接受齐多夫定治疗的上述患者，常不能耐受联合使用本品，合用时甚至可出现严重白细胞减少。11.器官移植患者用药期间可能出现肾功能损害，尤其是与环孢素或两性霉素B联合用药的患者。

1、用本品前应进行必要的体检包括心脏健康状况。 2、尿道栓可能由于使用不当会引起轻微的尿道损伤和出血，故应用抗凝剂治疗或患出血性疾病的患者须慎用。 3、须注意低血压症状的发生。 4、有阴茎异常勃起现象者，应减少或停止本药品的使用。 5、有肺部疾病和肾功不全的患者慎用。 6、老年用药：尚不明确。 7、药物过量：超剂量可以产生低血压、持续性阴茎疼痛和可能的阴茎异常勃起（坚挺持续6时）。阴茎异常勃起可能导致勃起功能的持续恶化。