阿托伐他汀钙片

黄杨宁片

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

黄杨宁。

北京嘉林药业股份有限公司

南京小营制药有限公司

国药准字H19990258

国药准字Z32020803

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

冠心病、心绞痛、心律失常、高血压、高血脂

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

口服，一次1～2mg，一日2～3次。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

尚不明确。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

冠心病、心绞痛、心律失常、高血压、高血脂

经过长期临床观察，药理和药代动力学等方面的实验研究，证明本品具有扩张血管，增加冠脉流量；降低心肌氧耗量；正性肌力作用；延长心肌动作电位和有效不应期等作用。并能通过血脑屏障改善脑的微循环和提高脑的氧供能力。

极个别患者服用初期如果出现轻度四肢麻木感。头晕、胃肠道不适，可在短期内自行消失，勿须停药。肝、肾功能不全者慎用。