复方蓝棕果片

非那雄胺片

本品为复方制剂，其组份为蓝棕果提取物、狭叶金光菊提取物。其中每片含蓝棕果提取物55mg，狭叶金光菊提取物30mg。

非那雄胺

成都地奥九泓制药厂

亚宝药业集团股份有限公司

国药准字H20064477

国药准字H20040555

非细菌性前列腺炎和有尿路梗塞症状的良性前列腺增生症；膀胱刺激症。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：改善症状。降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性

口服。每次2片，每天3次，饭前服用，或遵医嘱。

口服。推荐剂量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

未见明显毒副反应。

本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况：1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品对于女性膀胱刺激症的治疗，尚无可靠的临床试验及文献资料支持，故不提倡用于女性患者。孕妇及哺乳期妇女膀胱刺激症用该药的安全性尚不明确，故不能用于孕妇及哺乳期妇女膀胱刺激症的治疗。 儿童用药：本品用于儿童的安全性尚未确定，故不适用于儿童膀胱刺激症的治疗。 老年用药：无明显禁忌。

非细菌性前列腺炎和有尿路梗塞症状的良性前列腺增生症；膀胱刺激症。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：改善症状。降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性

药理作用：复方蓝棕果片有抗炎作用，能减轻前列腺、膀胱等部位因一般性阻碍引起的肿胀，还可刺激以上部位的血液循环和机体的免疫调节能力。在基础药理研究中，复方蓝棕果片能显著减少前列腺增生模型小鼠的前列腺重量，对大鼠急性、慢性前列腺炎以及小鼠棉球肉芽肿均有明显抑制作用。 毒理研究 急毒：小鼠一次灌胃给予复方蓝棕果片9854mg（浸出物）/kg（约为成人临床用量的1791倍），连续观察七天，未见死亡。长毒：大鼠长期（26周）灌服复方蓝棕果片82.5mg（浸出物）/kg，未见毒性反应。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。文献报道：1.发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿：8.1%（3.7%）。性欲减退：6.4%（3.4%）。精液量减少：3.7%（0.8%）。射精障碍：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。2.产品上市后报道的其它不良反应

清淡饮食，避免辛辣刺激食物。

1.一般注意事项1.使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊，其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。3.非那雄胺可使前列腺增生患者