盐酸四环素片

卡托普利

本品主要成份为：盐酸四环素。其化学名称为：6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4a，5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。

本品主要成分为卡托普利。

福建汇天生物药业有限公司

海南普利制药股份有限公司

国药准字H35020381

国药准字H46020126

1.本品作为首选或选用药物应用于下列疾病。（1）立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。（2）支原体属感染。（3）衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。（4）回归热。（5）布鲁菌病。（6）霍乱。（7）兔热病。（8）鼠疫。（9）软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌本品呈现敏感时，方有指征选用该类药物。本品亦不宜用于治疗溶血性链球菌感染和任何类型的葡萄球菌感染。3.本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、单核细胞增多性李斯特菌感染的患者。

1、高血压，可单独应用或与其他降压药合用。

口服，成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小时1次。8岁以上小儿常用量：一日25～50mg/kg，分4次服用。疗程一般为7～14日，支原体肺炎、布鲁菌病需3周左右。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 卡托普利片： 口服。用量视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效予以调整。 1、成人常用量： （1）高血压，一次12.5mg，每日2-3次，按需要1-2周内增至50mg，每日2-3次。疗效仍不满意时可加用其他降压药。 （2）心力衰竭，开始一次12.5mg，每日2-3次，必要时逐渐增至50mg，每日2-3次。若需进一步加量，宜观察疗效2周再考虑；对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低患者，初始剂量宜一次6.25mg，每日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。 2、小儿常用量：降压或治疗心力衰竭，开始均按体重0.3mg/kg，每日3次，必要时每隔8-24小时增加0.3mg/kg，求得最低有效量。 复方卡托普利片： 视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，开始用药剂量宜小，以后按疗效逐渐予以调整。原用利尿药者使用本品后应停药或减量。 1、成人常用量： （1）高血压：口服，一次1-2片，一日3次。疗效仍不满意时可加用其它降压药。 （2）心力衰竭：开始一次口服1片，一日2-3次，必要时逐渐增至一次5片，一日2-3次，加量前宜观察疗效和耐受能力2周后再考虑；对近期大量服用利尿剂，处于低钠、低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用一次半片，一日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。 2、小儿常用量：降压与治疗心力衰竭，均开始按体重一次0.25mg/kg（以卡托普利计），一日3次，必要时，每隔8-24小时增加0.25mg/kg（以卡托普利计），求得最低有效量。

对四环素类药物过敏者禁用。

1、对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。 2、孕妇禁用。

1.本品作为首选或选用药物应用于下列疾病。（1）立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。（2）支原体属感染。（3）衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。（4）回归热。（5）布鲁菌病。（6）霍乱。（7）兔热病。（8）鼠疫。（9）软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌本品呈现敏感时，方有指征选用该类药物。本品亦不宜用于治疗溶血性链球菌感染和任何类型的葡萄球菌感染。3.本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、单核细胞增多性李斯特菌感染的患者。

1、高血压，可单独应用或与其他降压药合用。

1.消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即上床的患者。2.肝毒性：通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生，亦可发生于并无上述情况的患者。本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发性肝病。3.变态反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用本品的患者日晒时可能有光敏现象。所以，建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑应立即停药。4.血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。5.中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。6.肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症、高磷酸血症和酸中毒。7.二重感染：长期应用本品可诱发耐药金葡菌、革兰阴性杆菌和真菌等引起的二重感染，严重者可致败血症。8.本品的应用可使人体内正常菌群减少，导致维生素缺乏，真菌繁殖，出现口干、咽炎、口角炎、舌炎等。

1、较常见的有： （1）皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7%-10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。 （2）心悸，心动过速，胸痛。 （3）咳嗽。 （4）味觉迟钝。 2、较少见的有： （1）蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6个月内渐减少，疗程不受影响。 （2）眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。 （3）血管性水肿，见于面部及四肢，也可引起舌、声门或喉血管性水肿，应予警惕。 （4）心率快而不齐。 （5）面部潮红或苍白。 3、少见的有：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3-12周出现，以10-30天最显著，停药后持续2周。伴有肾衰者应加强警惕，同服别嘌呤醇可增加此种危险。

1.交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈过敏者可对本品呈过敏。2.对诊断的干扰：1.测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。2.本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。3.长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。4.应用本品时应饮用足量（约240ml）水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。5.本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，以避免食物对吸收的影响。6.下列情况存在时须慎用或避免应用：1.原有肝病者不宜用此类药物。2.肾功能损害的患者不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。7.治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色，牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物实验中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜应用。妊娠期妇女对四环素的肝毒性反应尤为敏感，应避免使用此类药物。本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。在牙齿发育期间（怀孕中后期、婴儿和8岁以下儿童）应用本品时，四环素可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿不宜用本品。老年患者常伴有肾功能减退，因此需调整剂量。应用本品易引起肝毒性，故老年患者需慎用。

卡托普利片： 1、胃中食物可使本品吸收减少30%-40%，故宜在餐前1小时服药。 2、本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。 3、下列情况慎用本品： （1）自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。 （2）骨髓抑制。 （3）脑动脉或冠状动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。 （4）血钾过高。 （5）肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。 （6）主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。 （7）严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。 4、用本品期间随访检查： （1）白细胞计数及分类计数，最初3个月内每2周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查。 （2）尿蛋白检查每月一次。 5、肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。 6、用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。 7、用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。 8、用本品时出现血管神经水肿，应停用本品，迅速皮下注射1：1000，肾上腺素0.3ml-0.5ml。 9、本品可引起尿丙酮检查假阳性。 10、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品能通过胎盘，可危害胎儿，检出怀孕应立即停用本品。 （2）本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。 （3）孕妇吸收ACEⅠ可影响胎儿发育，甚至引起胎儿死亡，孕妇禁用。 11、儿童用药：曾有报告本品用于婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。 12、老年用药：老年人对降压作用敏感，应用本品须酌减剂量。 13、药物过量：逾量可致低血压，应立即停药，并扩容以纠正，在成人还可用血液透析清除。 复方卡托普利片： 1、运动员慎用。 2、交叉过敏：卡托普利与其他血管紧张素转换酶抑制剂有交叉过敏；氢氯噻嗪与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂有交叉过敏。 3、胃中食物可使本品吸收减少30-40%，故宜在餐前1小时服药。 4、本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高。 5、下列情况慎用本品： （1）自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。 （2）骨髓抑制。 （3）脑动脉或冠壮动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。 （4）血钾过高。 （5）肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。 （6）主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。 （7）严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。 （8）严重肝功能损害者，水、电解质紊乱可诱发肝昏迷。 （9）糖尿病。 （10）高钙血症。 （11）高尿酸血症或有痛风病史者。 （12）胰腺炎。 （13）交感神经切除者。 6、用本品期间随访检查： （1）白细胞计数及分类计数，最初3个月每2周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查。 （2）尿蛋白检查每月一次。 7、肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。 8、用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。 9、用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。 10、用本品时一旦出现咽喉部血管神经水肿症状，如舌头、咽喉肿胀、吞咽或呼吸困难，声音嘶哑，应立即停用本品，并迅速皮下注射1：1000肾上腺素0.3-0.5ml。 11、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品中的药物均能通过胎盘屏障。孕妇吸收血管紧张素转换酶抑制药物可影响胎儿发育，甚至引起胎儿死亡，孕妇禁用本品。 （2）本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。 12、儿童用药： （1）曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。 （2）氢氯噻嗪可使血胆红素升高，有黄疸的婴儿应慎用。 13、老年用药：老年人对降压作用较为敏感，且较易发生电解质紊乱和肾功能损害，所以应用本品应酌减剂量。 14、药物过量：逾量可致低血压，应立即停药，给予支持、对症处理，密切随访血压、电解质和肾功能，采取扩容以纠正，在成人还可用血液透析清除。