盐酸四环素片

枸橼酸西地那非

本品主要成份为：盐酸四环素。其化学名称为：6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4a，5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。

福建汇天生物药业有限公司

常州亚邦制药有限公司

国药准字H35020381

国药准字H20150001

1.本品作为首选或选用药物应用于下列疾病。（1）立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。（2）支原体属感染。（3）衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。（4）回归热。（5）布鲁菌病。（6）霍乱。（7）兔热病。（8）鼠疫。（9）软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌本品呈现敏感时，方有指征选用该类药物。本品亦不宜用于治疗溶血性链球菌感染和任何类型的葡萄球菌感染。3.本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、单核细胞增多性李斯特菌感染的患者。

本品适用于治疗勃起功能障碍。

口服，成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小时1次。8岁以上小儿常用量：一日25～50mg/kg，分4次服用。疗程一般为7～14日，支原体肺炎、布鲁菌病需3周左右。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5-4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg（最大推荐剂量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。 2、下列因素与血浆西地那非水平（AUC）增加有关：年龄65岁以上（增加40％）、肝脏受损（如肝硬化，增加80％）、重度肾损害（肌酐清除率<30毫升/分，增加100％）、同时服用强效CYP3A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、红霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg为宜。 3、一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高。鉴于此，建议同时服用Ritonavir的患者，每48小时内用药剂量最多不超过25mg。 4、西地那非可增强硝酸酯的降压作用，故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者，禁服西地那非。 5、需要合并使用西地那非与α受体阻滞剂时，西地那非治疗前，患者已应用α受体阻滞剂治疗达到稳定状态，而且西地那非应该从最低剂量开始服用。

对四环素类药物过敏者禁用。

西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用任何剂型硝酸酯的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌症。 如果您正在服用吗多明、硝酸酯类药（如硝酸甘油、单硝酸异山梨酯），是不能同时服用西地那非的。合用可增强上述药物的降压作用，导致低血压。而且服用西地那非后，何时可以安全地服用硝酸酯类药物（如需要），目前尚不清楚。

1.本品作为首选或选用药物应用于下列疾病。（1）立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。（2）支原体属感染。（3）衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。（4）回归热。（5）布鲁菌病。（6）霍乱。（7）兔热病。（8）鼠疫。（9）软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌本品呈现敏感时，方有指征选用该类药物。本品亦不宜用于治疗溶血性链球菌感染和任何类型的葡萄球菌感染。3.本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、单核细胞增多性李斯特菌感染的患者。

本品适用于治疗勃起功能障碍。

1.消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即上床的患者。2.肝毒性：通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生，亦可发生于并无上述情况的患者。本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发性肝病。3.变态反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用本品的患者日晒时可能有光敏现象。所以，建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑应立即停药。4.血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。5.中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。6.肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症、高磷酸血症和酸中毒。7.二重感染：长期应用本品可诱发耐药金葡菌、革兰阴性杆菌和真菌等引起的二重感染，严重者可致败血症。8.本品的应用可使人体内正常菌群减少，导致维生素缺乏，真菌繁殖，出现口干、咽炎、口角炎、舌炎等。

1、全身反应：一些患者出现面部水肿、休克、乏力、疼痛、寒战、胸痛以及对光敏感，容易晒伤等，还可能出现意外跌倒、意外损伤的情况。 2、心血管系统反应：可引起偏头痛、心绞痛、晕厥、心动过速、心脏骤停、心电图异常等，还会导致低血压、体位性低血压。 3、消化系统异常：包括口干、呕吐、腹痛、吞咽困难、舌炎、胃炎、口腔炎、直肠出血等，还可能引起肝功能异常。 4、血液和淋巴系统反应：主要是贫血和白细胞减少症。 5、代谢和营养异常：部分患者出现口渴、水肿、痛风、高血糖、低血糖反应等。 6、骨骼肌肉系统反应：可引起关节炎、肌痛、肌腱断裂、腱鞘炎、肌无力等。 7、神经系统异常：主要表现为感觉异常、震颤、眩晕、抑郁、失眠、嗜睡、感觉迟钝、癫痫发作、以及共济失调，即运动协调障碍。 8、呼吸系统反应：除了可能引起哮喘、呼吸困难、咽炎、鼻窦炎、支气管炎外，还可能导致痰多、咳嗽、鼻出血等。 9、皮肤及其附属器异常：包括荨麻疹、单纯性疱疹、瘙痒、出汗、皮肤溃疡、接触性皮炎、剥脱性皮炎。 10、感觉器官异常：可引起突发听力减退或丧失、耳鸣、耳痛等耳部异常，还可导致视觉丧失或视力下降、复视、结膜炎、畏光、眼痛、眼部烧灼感、眼出血、眼干等眼部不适。如果突然丧失视力，或者听力减退，应立即停药，尽快就医。 11、泌尿生殖系统：包括膀胱炎、夜尿多、尿频、尿失禁、异常射精、生殖器水肿、乳腺增大等。

1.交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈过敏者可对本品呈过敏。2.对诊断的干扰：1.测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。2.本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。3.长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。4.应用本品时应饮用足量（约240ml）水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。5.本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，以避免食物对吸收的影响。6.下列情况存在时须慎用或避免应用：1.原有肝病者不宜用此类药物。2.肾功能损害的患者不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。7.治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色，牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物实验中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜应用。妊娠期妇女对四环素的肝毒性反应尤为敏感，应避免使用此类药物。本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。在牙齿发育期间（怀孕中后期、婴儿和8岁以下儿童）应用本品时，四环素可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿不宜用本品。老年患者常伴有肾功能减退，因此需调整剂量。应用本品易引起肝毒性，故老年患者需慎用。

1、应在医师指导下使用，用药前请仔细阅读说明书，了解用药注意事项及药物的不良反应等。 2、青光眼患者慎用西地那非，因为可能出现急性青光眼，可能表现为一夜之间失明，即使治好，也不能恢复到原来的视力。 3、西地那非可能引起视觉异常，驾驶员和高空作业者慎用。 4、用药后如果持续勃起超过4小时，需要立即就诊，否则阴茎组织可能受到损害，并可能导致永久性的勃起功能丧失。 5、请谨遵医嘱服药，不要擅自增加药量，以免造成严重后果。 6、西地那非可能增强抗高血压药物的降压作用，高血压患者用药应谨慎，用药期间应注意监测血压，如果出现头晕、晕厥等低血压症状，应及时咨询医生或就医。 7、有心血管危险因素的患者，性活动对心脏有潜在的危险。在性活动开始时，如果出现心绞痛、头晕、恶心等症状，必须终止性活动，并及时与医生沟通。 8、长期服用西地那非会产生药物依赖和心理依赖，久而久之容易造成永久性阳痿。 9、用药期间注意监测药物不良反应，任何严重、持续或进展性情况均须及时与医生沟通。