吡罗昔康片

阿仑膦酸钠片

本品主要成份及化学名称为：本品主要成份为吡罗昔康，其化学名为2-甲基-4-羟基-N-（2-吡啶基）-2H-1,2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1,1-二氧化物。

阿仑膦酸钠。

山西新宝源制药有限公司

万特制药(海南)有限公司

国药准字H14020958

国药准字H20083481

用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。

骨质疏松症、Paget病、高钙血症、骨转移性肿瘤、骨折风险增加的疾病。

口服。成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。饭后服用。

对本品过敏、消化性溃疡、慢性胃病患者禁用。

用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。

骨质疏松症、Paget病、高钙血症、骨转移性肿瘤、骨折风险增加的疾病。

1．恶心、胃痛，纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见，其中3.5%需为此撤药。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高，有的合并出血，甚至穿孔。 2．中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿，皮疹或瘙痒等。 3．肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征)，皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神紧张等。

1．交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者，对本品也可能过敏。 2．饭后给药或与食物或抗酸药同服，以减少胃肠刺激。 3．一日量超过20mg时，发生胃肠溃疡的危险明显增加。 4．一般在用药开始后7～12天，还难以达到稳定的血药浓度，因此，疗效的评定常须在用药2周后。 5．用药期间如出现过敏反应、血象异常、视力模糊、精神症状、水潴留及严重胃肠反应时，应立即停药。 6．下列情况应慎用： (1)有凝血机制或血小板功能障碍时； (2)哮喘； (3)心功能不全或高血压； (4)肾功能不全； (5)老年人。 7．长期用药者应定期复查肝、肾功能及血象。 8．本品为对症治疗药物，必须同时进行病因治疗。 9．能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持续到停药后2周。术前和术后应停用。

和其他二膦酸盐一样，本品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。在服用本品的病人中，已报告的食管不良反应有食管炎、食管溃疡和食管糜烂，罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例，因这些不良反应严重而需要住院治疗。因此，医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征。应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重，停用本品并就医。在服用本品后躺卧，和/或不用一满杯水服送药物，和/或出现提示食管刺激的症状后仍继续服药的病人，发生严重食管不良反应的危险性较大。因此，提供病人详尽的用药指导，让其充分理解是很重要的(见【用法用量】)。尽管在广泛的临床试验中未观察到胃和十二指肠溃疡危险性的增加，上市后却有极少量的报告，某些较为严重并伴有并发症。然而，它们与药物的因果关系尚未确定。因为本品对上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潜在的疾病，故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史(近1年内)，如消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术(除外幽门成形术)的病人。为了便于将本品送至胃部从而降低对食管的刺激，应指导病人用一满杯水吞服药物，并且在至少30分钟内及在当天第一次进食之前不要躺卧。病人不应该咀嚼或吮吸药片，以防口咽部溃疡。应该特别指导病人在就寝前或清早起床前不要服用本品。应该告诉病人，若不遵医嘱就可能增加出现食管问题的危险性。应该告诉病人，如果发生食管疾病的症状(如吞咽困难或疼痛，胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重)，应该停用本品并请医生诊断治疗。服用二膦酸钠盐的病人会发生骨、关节和/或肌肉疼痛。在上市后经验总结中，这些症状严重和/或致残的情况是罕见的(见不良反应，上市后经验)。症状发作的时间从开始治疗后一天至几个月不等。多数病人停药后症状缓解。当再服用同样药物或再服用另一种二膦酸时，症状会再次出现。应当告诉病人，如果漏服了一次每周剂量，应当在记起后的早晨服用一片。不可以在同一天服用两片，应按其最初选择的日期计划，仍然每周服用一片。肌酐清除率<35ml/min的病人，不推荐应用本品(见【用法用量】)。除雌激素缺乏和老龄之外，还应考虑其它造成骨质疏松的原因。在开始应用本品治疗之前，必须先纠正低钙血症(见【禁忌】)。其它影响矿物质代谢的异常(例如维生素D缺乏)，也应该得到有效治疗。由于阿仑膦酸钠可增加骨密度，因此可出现轻度的，无症状的血钙和磷酸盐下降，特别是使用糖皮质激素治疗的患者。因此，使用糖皮质激素的患者保证摄入足够的钙和维生素D是很重要的。