吡罗昔康片

他克莫司胶囊

本品主要成份及化学名称为：本品主要成份为吡罗昔康，其化学名为2-甲基-4-羟基-N-（2-吡啶基）-2H-1,2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1,1-二氧化物。

他克莫司

山西新宝源制药有限公司

浙江弘盛药业有限公司

国药准字H14020958

国药准字H20084522

用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。

器官移植排斥反应、难治性肾病综合征、特应性皮炎、银屑病、自身免疫性肝炎。

口服。成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。饭后服用。

对本品过敏、消化性溃疡、慢性胃病患者禁用。

用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。

器官移植排斥反应、难治性肾病综合征、特应性皮炎、银屑病、自身免疫性肝炎。

1．恶心、胃痛，纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见，其中3.5%需为此撤药。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高，有的合并出血，甚至穿孔。 2．中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿，皮疹或瘙痒等。 3．肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征)，皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神紧张等。

1．交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者，对本品也可能过敏。 2．饭后给药或与食物或抗酸药同服，以减少胃肠刺激。 3．一日量超过20mg时，发生胃肠溃疡的危险明显增加。 4．一般在用药开始后7～12天，还难以达到稳定的血药浓度，因此，疗效的评定常须在用药2周后。 5．用药期间如出现过敏反应、血象异常、视力模糊、精神症状、水潴留及严重胃肠反应时，应立即停药。 6．下列情况应慎用： (1)有凝血机制或血小板功能障碍时； (2)哮喘； (3)心功能不全或高血压； (4)肾功能不全； (5)老年人。 7．长期用药者应定期复查肝、肾功能及血象。 8．本品为对症治疗药物，必须同时进行病因治疗。 9．能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持续到停药后2周。术前和术后应停用。

本品治疗应在医学人员及严密的实验设备监测下进行。本品仅是处方药，免疫治疗方案的任何调整均应由有免疫治疗经验及对器官移植患者有管理经验的医师进行。主管维持治疗的医师应有足够的药物信息。剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。应严密监测和管理患者，尤其是在移植术后的最初几个月内。对下列参数应作常规监测：血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化，应重新审核本品的用量。应经常进行肾功能检测。在移植术后的头几天内，应特别监测尿量。如有必要，须调整剂量。曾报道过几例与本品治疗相关的神经性及中枢神经系统紊乱。因此，对有上述不良事件的患者应严密监控。如出现中枢神经症状，须立即重新考虑剂量。曾有报道几例患者发生严重震颤和运动性(表达性)失语症，这些可能是严重中枢神经系统疾病的征兆。如同其他免疫抑制剂一样，也有报告使用本品的患者出现EB病毒相关性的淋巴细胞增生症。对于新采用本品治疗的患者，EB病毒相关性淋巴细胞增生症可能是由于以前的免疫抑制治疗过度引起。对于使用本品进行抢救治疗的患者，不应合并使用抗淋巴细胞治疗。2岁以下，EB病毒抗体阴性的儿童患者发生淋巴细胞增生症的危险性高。因此，对于该年龄组患者，之前应进行EB病毒血清学检查，在用本品时，应仔细监测。本品不能与环孢素合用。本品与视觉及神经系统紊乱有关。因此服用本品并已出现上述不良作用的患者，不应驾车或操作危险机械。此种影响可能会因喝酒而加重。